财报力证，药明生物成为双抗+ADC赛道核心引擎

▎Armstrong

近日，药明生物发布2025年财报，业绩高速增长。公司全年营收218亿元，同比增长16.7%；毛利率46.0%，同比提升5个百分点；归母净利润49亿元，同比增长46.3%。

新签项目209个，其中三分之二为双抗和ADC药物。这两类分子项目总数分别达到196个和252个。药明生物复杂生物药分子项目合计占比超过总项目数50%，显示出市场对创新生物药的强劲需求和公司的领先地位。

2012-2025年，全球抗体新药市场规模从500多亿美元增长到3040亿美元，增长5倍多，在全球1万亿美元创新药市场规模中占比接近三分之一，成为小分子以外最成熟的药物形式。153款抗体新药中重磅炸弹达到64款，占比超过40%。

值得注意的是，抗体药已经进入抗体plus阶段，双抗、ADC等新形式进入高速增长阶段，迎来第二增长曲线。以ADC为例，全球范围内20款ADC新药合计销售额165.1亿美元，6款ADC为销售额超10亿美元的重磅炸弹产品，其中4款超20亿美元的超级重磅炸弹。双抗领域的迭代则主要是IO2.0（如PD-1/VEGF、PD-1/IL-2等）和TCE等。

与此同时，双抗和ADC也成为国产创新药出海的急先锋，成为中国创新深度参与全球竞争的重要切入点。

双抗领域，PD-(L)1/VEGF、PD-1/IL-2被寄望于迭代PD-1，打造IO2.0时代的新基石。TCE则以B细胞清除、多特异性迭代、实体瘤突破为重点。

药明生物作为全球大分子CRDMO行业标杆，以十年积淀的技术平台、端到端全产业链服务能力、全球化产能与合规布局，成为双抗（IO2.0、TCE等）+ ADC赛道不可或缺的核心引擎。

在2018年到2025年期间，由药明生物支持的客户项目中有90个实现对外授权或被收购，100%被大药企收购的客户临床资产由药明生物支持商业化上市。亦有客户在达成授权后，委托药明生物开展新项目的CMC工作。

药明生物的“赢得分子”战略亦可以印证公司在复杂生物药领域的硬核实力。2018年至2025年，公司总计从外部赢得112个综合项目，不乏各类双抗和ADC项目。

双/多抗的开发和生产环节究竟存在怎样的高壁垒？在上游，多链表达比例失衡会导致链错配及细胞生产效率受限，对转染策略优化及细胞培养工艺开发提出更高要求。而下游，错配抗体片段与目标抗体片段在尺寸/电荷上高度相似，使纯化及杂质去除难度高于单抗。质量控制上，双抗结构复杂性，需要更先进的分析表征能力和系统性的产品质量控制策略。生产端，双抗的产量更低，且工艺控制要求更严，使规模放大和技术转移难度显著提升。

为解决这一系列挑战，药明生物打造了一体化的双/多抗发现及CMC开发平台，并无缝整合 GMP 生产流程，为全球客户提供一站式的高效解决方案，加速推动下一代生物药从概念走向商业化。

以双抗研发领域为例，药明生物建立了自主知识产权的WuXiBody技术平台，其通过创新设计提升了双抗的可开发性，以TCR Cβ/Cα结构替代抗体Fab的CH1/CL区域，促进正确轻重链配对，通过结构差异实现同源二聚体高效去除。这一类似单抗的CMC性能加速了WuXiBody双抗药物的开发过程，从起跑线上就极大地解决了双/多抗药物后续开发中的技术挑战。目前，该平台WuXiBody已在全球达成超过50 项合作，成为全球客户双/多抗研发的重要选择。

SDArBody技术平台基于骆驼单域抗体开发，可用于双抗/多抗的灵活设计，实现价态、距离和几何机构的多维度优化，累计交付6个项目，其中1款已进入临床阶段。

CD3 TCE方面，药明生物筛选了独特结合表位的CD3抗体，具有食蟹猴交叉活性，40nM亲和力，更重要的是实现了细胞杀伤效应和细胞因子释放解偶联，最大限度实现有效性与安全性的平衡，累计交付9个项目，其中1款进入临床二期，4款进入临床一期。

ADC领域，药明生物与子公司药明合联提供了全流程解决方案，WuXiDARx可以提供灵活的DAR值选择和高均一性，并成功用于开发AOC、APC、双毒素ADC等新型偶联药物。X-LinC为2024年推出的新平台，具有比马来酰亚胺更优异的稳定性，具备可以实现更低的血液毒性等优势。WuXiTecan-1/2为2025年新推出的技术平台，采用exatecan毒素，新型的亲水基团提高成药性。前不久，药明合联与Earendil Labs就WuXiTecan-2达成授权合作，赋能其AI药物发现平台，Earendil Labs随后宣布完成7.87亿美元融资。2025年，药明合联iCMC项目达到252个，并将继续扩大荷载连结子产能规模，推动技术创新。

在双抗开发和生产端，药明生物自主创新的WuXia细胞株系列开发平台已广泛应用于双/多抗开发，目前已用于超过1000个临床和商业化生产项目。基于在COVID-19期间积累的加速开发经验，可针对不同加速需求提供多种细胞株开发策略。去年，药明生物还推出了行业领先的定点整合CHO细胞株开发平台WuXia TrueSite，可快速构建高表达、高稳定性的细胞株，加速抗体药物研发流程。该技术能将细胞株开发时间缩短至9-10周，使生物药的传统开发周期缩短一半。该平台已成功应用于多个双抗开发项目，细胞池阶段双抗平均表达量达6.5g/L，单体纯度均高于90%，从源头提升双抗产量与纯度，减少因分子稳定性不足带来的研发损耗。

药明生物一次性生产技术（SUT）与“横向扩展（scale-out）”策略相结合，可灵活适配不同规模、不同阶段的项目要求。并且有效降低工艺放大风险，实现从实验室到商业化生产的平稳过渡，大幅缩短交付周期。强化生产工艺，包括超高效连续生物工艺平台WuXiUP和超强化分批补料生物工艺平台WuXiUI可以进一步大幅提升产量，降低成本。

制剂方面，皮下注射成为抗体药物的重要优化方向，尤其对于慢病而言具有重要意义。药明生物WuXiHigh 2.0平台赋能的配方浓度高达240mg/ml，对于注射量、减少给药频率和简化冷链运输具有重要意义。

总结

2025年，药明生物新签项目209个，其中三分之二是双抗和ADC药物。药明生物研发管线内双抗/多抗项目达到196个，贡献了20%的收入，成为增速最快、能力最强的引擎。可以看到，新抗体药物形式已经成为药明生物的重心，反之，药明生物提供了全流程解决方案也为新一代双抗+ADC等复杂分子新药研发打造了核心基础设施，赋能全球药企加速创新管线迭代。