药械追踪
No.1 / 华领医药多格列艾汀在中国香港获批上市
2026年3月3日，华领医药（2552.HK）宣布，其全球首创新药葡萄糖激酶激活剂（GKA）多格列艾汀（dorzagliatin，商品名：MYHOMSIS/華領片/华堂宁）已获中国香港特别行政区政府卫生署药物办公室批准上市，用于治疗成人2型糖尿病。
多格列艾汀是华领医药自主研发的全球首创GKA类新药，其核心创新在于通过修复2型糖尿病患者受损的葡萄糖激酶（GK）功能和表达，从源头上提升患者的葡萄糖敏感性，改善血糖稳态失调。该药物可作用于胰岛、肠道、肝脏等多个葡萄糖代谢关键器官，通过多靶点协同作用。
多格列艾汀于2022年9月获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准，获批两个适应证：1）单独用药治疗未经药物治疗的2型糖尿病患者，可以用于一线治疗；2）在单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，与盐酸二甲双胍联合使用，改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。自2024年1月1日起，多格列艾汀已被纳入中国大陆《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。
->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻
No.2 /赛诺菲利扎布替尼在日本获得孤儿药资格认定
赛诺菲近日宣布，日本厚生劳动省已授予利扎布替尼孤儿药资格认定，用于治疗IgG4相关疾病（IgG4-RD）。
利扎布替尼是一种新型口服可逆共价布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂，目前正在开发用于治疗多种罕见免疫介导性疾病。2025年，该药在美国、欧盟和阿联酋获批用于治疗免疫性血小板减少症。此外，利扎布替尼在日本也处于ITP的监管审评阶段。同时，利扎布替尼已获得全球监管机构授予的多项针对ITP、IgG4-RD、温抗体型自身免疫性溶血性贫血和镰状细胞病的快速通道资格。
IgG4-RD是一种罕见的、进行性免疫介导的慢性疾病，患者的免疫系统会攻击多种组织和器官，导致严重损伤。利扎布替尼治疗IgG4-RD的一项II期临床试验显示，患者在接受利扎布替尼治疗52周后，疾病发作和其他疾病标志物减少，并最大限度地减少了糖皮质激素治疗需求。此外，利扎布替尼安全性与既往针对其他适应证的研究一致。
->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻
企业动态
No.1 /诺和诺德拟投资4.32亿欧元扩建爱尔兰工厂
诺和诺德近日宣布，计划投资4.32亿欧元（约合32亿丹麦克朗）用于扩建其位于爱尔兰阿斯隆镇的工厂。
此项投资将为诺和诺德增加口服产品的生产制造能力，加强供应，并使爱尔兰成为服务美国以外市场的重要枢纽。该投资将用于支持现有工厂的升级改造，并提升诺和诺德生产口服GLP-1药物的能力。
该工厂现有的260名员工，将致力于以高效和环境可持续的方式为患者提供最高质量的口服疗法。整个工厂占地45英亩（18公顷），将创造多达500个建筑工作岗位。相关建设工程已于近期启动，预计将从2027年底至2028年逐步完成。
->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻
No.2 /勃林格殷格翰获得Sitryx一项临床前小分子项目权益
2026年2月26日，勃林格殷格翰宣布，已获得Sitryx Therapeutics一项临床前小分子项目的独家授权。该项目为多种自身免疫性和炎症性疾病适应证提供了一种新型、口服且具有潜在“疾病修饰（disease-modifying）”能力的治疗方法。
根据协议条款，Sitryx授予勃林格殷格翰该小分子抑制剂项目下的多个候选药物及相关知识产权的全球独家许可。勃林格殷格翰将承担该项目的全部责任，包括进一步的研究、临床开发和商业化。Sitryx将获得首付款和近期付款，并有权获得总额超过5亿美元的潜在开发、监管和商业化里程碑付款，此外还将获得未来销售额的分级特许权使用费。
->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻
全球医疗情报领导者
解锁隐藏在数据中的商业潜力
关于 G B I
”
自从2002年成立以来，GBI始终以技术为驱动，为药企、器械及行业相关服务商提供贯穿生命周期的全球药品市场竞争数据、全球行业资讯、HCPs洞察、全国医疗器械数据等商业信息与洞察，助力企业在进行战略布局和决策时，脱颖而出。历经20余年的深耕细作GBI已成为95%以上跨国药企、国内头部药企、咨询与投资机构等医疗圈灯塔用户值得信赖的长期合作伙伴。
联系我们
投稿 | 发稿 | 媒体合作
▶ olivia.xu@generalbiologic.com
数据库 | 咨询服务 | 资讯追踪
▶ 点击左下“阅读原文”完成表单填写
点击阅读原文，解锁完整双语新闻
