2024年8月5日,BioNTech发布二季度财报,上半年营收3.16亿欧元,净亏损11.23亿美元,账上现金及投资者资产还有185亿欧元,财务状况远好于Moderna。
2024年预计研发费用24-26亿欧元。
BioNTech在肿瘤领域重点布局,结合mRNA药物形式的优势,配合多种药物形式的布局,进而形成差异化的联合治疗策略(CAR-T+mRNA疫苗、IO+mRNA疫苗、IO+ADC),目标在于打造治愈性的抗癌方案。
BioNTech已经搭建起丰富的、极具差异化特色的肿瘤免疫创新管线体系,覆盖多种药物形式,包括肿瘤治疗性mRNA疫苗、细胞疗法、新一代IO、ADC等。免疫检验点方面,BioNTech引进了昂科免疫的CTLA-4抗体,普米斯的PD-L1/VEGF双抗,以及Genmab的多款双抗,最新的变化在退回了PD-1/4-1BB双抗,转而推进Genmab引进的OX40抗体。ADC方面,引进映恩生物的3款ADC,宜联生物的HER3 ADC。
肿瘤治疗性mRNA疫苗为BioNTech重点布局方向,6项二期临床在积极推进中,包括固定抗原疫苗FixVac和个体化新抗原疫苗iNEST。
固定抗原疫苗方面,BioNTech刚刚公布了黑色素瘤最新临床数据,ORR相比于历史数据显著提高,同时观察到长时间的治疗响应。
这一方向的临床进展对于PD-1后线的众多癌症患者来说极为重要。
早期癌症也存在严重的未满足临床需求,如胰腺癌、结直肠癌经过辅助治疗5年复发率仍然很高。
个体化新抗原mRNA疫苗有望为早期癌症的治疗带来突破性进展。
IO+ADC已经取得诸多临床突破,BioNTech选择从PD-L1/VEGF+Trop2 ADC切入,同时启动多个瘤种的临床试验。
总结
BioNTech在抗肿瘤领域的目标是2024年底前,累计启动10项注册临床,2025年开始陆续释放关键性注册临床的顶线数据,最早2026年多个适应症进入商业化阶段。