2024年10月18日，BioNTech与合作伙伴OncoC4收到FDA通知，不分暂停CTLA-4的三期临试验，公司认为此次不分暂停是因为NSCLC三期临床的鳞癌、非鳞癌患者出现差异结果，已经入组的患者将继续接受治疗，但会暂停新的受试者入组。

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BNT316从昂科免疫引进，为一种差异化设计的pH敏感性CTLA-4抗体。

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BNT-316进展最快的即此次暂停入组的NSCLC三期临床，后续还有卵巢癌、前列腺癌等多个适应症在不同的临床开发阶段。

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总结

对于非小细胞肺癌来说，鳞癌、非鳞癌的差异很大，Trop2 ADC等也表现出临床疗效的巨大差异。预计BNT-316在分析后，会调整后续的临床方案。