百亿老花眼蓝海，毛果芸香碱滴眼液如何破局

当今世界，全球老龄化进程加速，其中中国更是加速走向老龄化，催生了一个规模庞大且高速增长的老花眼（老视）治疗市场，影响全球近20亿人。老花眼的矫正主要依赖于光学手段和手术，传统矫正手段存在显著适配度低、效果不稳定、成本高等痛点，而创新药物疗法，特别是基于盐酸毛果芸香碱的滴眼液，在无创和可逆的药物疗法领域，正带来革命性突破。与此同时，老花眼治疗仍存在巨大空白。

近期，国内领先眼科药企欧康维视宣布治疗成人老视新药OT-802（盐酸毛果芸香碱滴眼液）获CDE批准开展III期临床试验。当前，在该领域国际上有两款药物已获批，但国内暂无相关上市药品。据悉，欧康维视计划开展一项评价OT-802滴眼液治疗中国老视患者有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、平行组、多中心III期临床。其凭借技术迭代与前瞻性商业布局，有望在这一蓝海市场中占据先机。

21亿人银发市场，未被满足的临床需求缺口亟待爆发

人口结构的老龄化已成为不可逆转的全球趋势，随之而来的是年龄相关性眼病负担的急剧增加。老花眼，作为影响视近物能力的生理性退化，其患者基数庞大且增长迅猛。数据显示，全球老视患者已达21亿人，预计到2050年将攀升至40亿。仅中国45岁以上患者就超过4.61亿，且每年新增约1500万，庞大且持续增长的人口基数和不可抗的刚性需求均指向一个潜力巨大的治疗市场。

审视现有的传统解决方案，无论是框架眼镜（单光镜适配率不足30%，难以解决屈光参差；同时渐进镜定制周期长、价格昂贵），还是侵入性手术（激光效果仅维持3-5年；晶体植入二次手术率达8%），均存在诸多不便利的临床痛点。而作用原理多通过光学补偿或物理性改变屈光状态来“迁就”视力退化，却无法真正恢复眼睛的自然调节功能，患者依从性和满意度受限。

市场正迫切呼唤着安全、有效、便捷的创新疗法出现。

直至2021年，美国FDA批准艾伯维旗下艾尔建研发的 Vuity（1.25%盐酸毛果芸香碱滴眼液） 上市，标志着老视治疗正式迈入了“药物时代”。这款里程碑式产品的核心在于其独特的作用机制。盐酸毛果芸香碱是一种胆碱能毒蕈碱受体激动剂。它精准作用于虹膜括约肌和睫状肌上的受体：收缩瞳孔产生“针孔效应”增加景深，同时促使睫状肌向心性收缩，带动晶状体变凸、屈光度增加，从而显著改善近、中距离视力。其精妙之处在于，这种调节作用通常不影响远视力，并保留瞳孔对光反射能力。

△ 盐酸毛果芸香碱结构简式

盐酸毛果芸香碱（C₁₁H₁₆N₂O₂），提取自毛果芸香这一灌木植物的叶子中，是青光眼治疗的常用成分。同时，盐酸毛果芸香碱是一种胆碱能毒蕈碱激动剂，可激活位于虹膜括约肌和睫状肌等平滑肌的毒蕈碱受体。毛果芸香碱能使睫状肌向眼中心方向收缩，晶状体变凸，屈光度增加，形成看近处清楚、看远处模糊的效果，于是被用来尝试治疗老花眼。

Vuity的临床表现证实了盐酸毛果芸香碱的选择正确性。从Vuity的获批的两项关键III期临床试验的数据来看，药物起效迅速，约20分钟即可感知改善，1小时内视力显著提升；单次给药后疗效可稳定维持6-8小时，完美覆盖日常用眼高峰；从治疗首日至第15天，效果保持一致性，未观察到反弹恶化。

在安全性方面，不良反应以轻中度为主，最常见为头痛（≤6.8%）和滴注部位疼痛（≤5.8%），中度不良事件发生率低至1.3%，无严重不良事件报告，因不良事件停药率仅1.2%-1.3%，其安全性谱显著优于任何侵入性手术方案。

青出于蓝，欧康的液液双腔技术实现重大突破

Vuity的初步成功为老花眼治疗提供了小分子药物路径治疗的可能性。然而，Vuity在美国市场的实际销售表现并未如预期般爆发。究其根源，并非药物本身的作用机制或临床疗效不佳，而是其制剂技术未能完美解决盐酸毛果芸香碱固有的稳定性问题。较低的浓度虽旨在平衡效果与副作用，却导致药物在储存和使用过程中的稳定性挑战，影响了用户体验和依从性。同时，部分患者对头痛等副作用也限制了其更广泛的应用，这些因素共同制约了Vuity的市场接受度。

目前，从全球范围来看，盐酸毛果芸香碱相关药品获批上市的国际上有美国和印度（印度后又终止），中国正处于临床三期阶段。

这一市场反馈也直接影响了国内药企的研发热情。截至目前为止，据中国国家药品审评中心（CDE）官网最新公示，尽管CDE官网显示已有13家药企布局盐酸毛果芸香碱滴眼液的老视适应症，并有多家进入临床阶段，但真正投入资源全力推进三期临床的企业相对有限。但各家企业积极布局此赛道，也能看出着这一变革性疗法将很快惠及中国患者。

在Vuity开创的道路上，国内领先的创新药企欧康维视正凭借其制剂技术平台实现“青出于蓝”。Vuity由于存在盐酸毛果芸香碱在浓度较低时存在药物稳定性不佳的问题，并没有在美国市场取得巨大的反响。在此背景下，欧康维视的核心在研产品 OT-802（盐酸毛果芸香碱滴眼液） 采用突破性的 “液液双腔技术”成功化解了药物稳定性的问题。这项拥有专利性的技术核心价值在于其稳定性和安全性的双重跃升：通过独立双腔设计，将药物活性成分与稀释液物理隔离，使用时“一按即混”。

这一创新设计从根本上避免了传统滴眼液为维持稳定性而添加防腐剂所带来的潜在角膜损伤风险，大大提升了眼部用药的安全性边界，同时保障了药物成分的长期稳定性。OT-802还提供0.01%与0.05%双浓度选择，旨在更精准地适配不同患者的调节需求差异，其便捷的“一按即混”操作也极大提升了用户体验。值得关注的是，该技术平台已经应用在了欧康维视低浓度阿托品产品上，为其在老视领域的应用提供了坚实背书。

也正是凭借这一解决Vuity关键缺陷的专利技术，欧康维视有望在未来的盐酸毛果芸香碱老视适应症商业化竞争中占据显著优势，在技术专利的壁垒下，将走到行业前列。

欧康维视的雄心远不止于单款药物，其战略核心在于构建一个强大的眼科药物生态圈，实现多领域协同发展与全球化布局。自主研发是核心驱动力。除了OT-802瞄准老视蓝海，其低浓度阿托品滴眼液针对中国超过50%的青少年近视率这一巨大未满足市场，目前在中、美、欧多地进行Ⅲ期临床试验，市场潜力不可小觑。

坚定不移推进全球化战略

能够在研发层面始终比肩国际，与公司的全球化战略密不可分。2024年10月，欧康维视与全球眼科巨头爱尔康（Alcon） 达成深度战略绑定：欧康维视获得爱尔康8款产品组合（涵盖7款已上市成熟产品及1款在研创新药）在中国的研发、生产及商业化独家权益，快速扩充其眼前段产品矩阵；同时，爱尔康战略入股持有欧康维视16.7%股权，形成紧密的利益共同体，为长期合作奠定基础。

“我们所有国际化业务都是和合作伙伴进行的，我们不会自己做，目前我们和合作伙伴的合作进展较顺利。”对于公司拓展国际市场的方式，欧康维视执行董事，首席执行官刘晔说道。公司策略清晰务实，对于创新药管线，优先寻求与国际头部眼科企业合作，借助其成熟的全球网络加速商业化；对于成熟管线，打包产品权益，降低谈判成本，实现快速市场渗透

支撑这一宏大战略的是其丰富且具深度的产品管线。随着OT-802进入III期临床，公司已建立起覆盖从眼前段（如干眼症、老视/近视）到眼后段（如黄斑病变）的34种药物管线。其中，21款产品已处于商业化阶段，提供稳定现金流；3款产品处于关键的III期临床（包括OT-802等），2款药物处于报产阶段，后续增长动力充沛。这种全眼科领域的广泛布局，使其成为国内稀缺的“全能型”眼科创新药平台。

当前，全球老龄化趋势下，老花眼药物市场正处于爆发临界点。欧康维视作为国内眼科创新药的领军者，其OT-802产品依托突破性的“液液双腔技术”展现了差异化竞争力。更重要的是，公司通过“自主研发+国际合作”双轮驱动、覆盖全眼科的丰富管线布局、清晰的全球化策略以及明确的盈利规划，成功构建了一个极具韧性与增长潜力的眼科药物生态圈。

如果单就投资而言，对单款潜力药物的押注，不如对一家在确定性高增长的黄金赛道（眼科+老龄化）进行押注。

眼科创新药的时代浪潮，正澎湃而来。据悉，欧康维视在6月19日创下年内新高，盘中最高涨至11.48，欧康维视近60日内涨幅接近130%，股价相较于2025年1月17日最低点3.62已翻3倍。可以看到，通过核心技术迭代、深度管线布局与高效商业化能力构筑长期壁垒的平台型企业，或许更符合二级市场偏爱的价值发现。