2024年9月17日，百时美施贵宝系统介绍了其ESMO会议上公布的最新数据，进而介绍了肿瘤领域的布局和最新进展。
Nivolumab在与Keytruda的竞争中被抛在身后，但百时美施贵宝正在寻找新的突破点，尤其在一线NSCLC这一核心战场。百时美施贵宝选择的是PD-1+LAG-3联合治疗，并将首个三期临床的入组条件先定位PD-L1表达水平1-49%的非鳞NSCLC患者。
三期临床的设计方案源于二期临床的数据。
PD-1+化疗的标准治疗，再加入LAG-3没有带来副作用的增加。
PD-1+LAG-3+化疗带来临床获益的提升，尤其是在非鳞NSCLC患者中。
对于PD-L1 1-49%的非鳞NSCL患者，ORR从30%提高到60.7%，mPFS从5.5个月延长到9.8个月，HR值为0.45%。
这也是这一患者人群的历史最佳疗效数据。
对于PD-L1≥50%的非鳞NSCLC患者，ORR和mPFS同样有所改善，但不及PD-L1 1-49%的患者人群。
总结
百时美施贵宝寄望于PD-1+LAG-3可以打败Keytruda在一线NSCLC的地位，并根据二期临床结果保守地限定了PD-L1 1-49%患者人群，后续再单独开展PD-L1 ≥50%的患者人群来扩大覆盖。PD-1+TIGIT此前因二期临床数据被寄予厚望，但三期临床挫折不断，期待百时美施贵宝的PD-1+LAG-3能为一线NSCLC带来突破。此外，康方生物的PD-1/VEGF双抗在三期临床中mPFS终点击败Keytruda。肿瘤免疫或将迎来更多临床突破，加速走进后PD-1时代。
