2024年6月19日，百利药业在药品临床试验登记与信息公示平台网站上注册了BL-B16D1的一期临床试验，用于治疗头颈癌及其他实体瘤。
根据百利药业公开信息，BL-B16D1为其第2款双抗ADC，根据此次临床注册的信息，探索EGFR和/或HER3与BL-B16D1表达与疗效相关性，可知该产品大概率为EGFR/HER3双抗ADC。
排除标准之一为既往接受过MMAE/MMAF为毒素的ADC药物治疗，可知BL-B16D1采用了MMAE类的微管抑制剂为Payload。
百利药业的BL-B01D1为EGFR/HER3双抗ADC，采用TOPOI抑制剂为payload，也就是说两款双抗ADC使用不同毒素。
适应症方面，BL-B01D1重点探索的适应症为非小细胞肺癌、系细胞肺癌、鼻咽癌、食管癌、乳腺癌等。BL-B16D1则重点从头颈癌切入。
总结
BL-B01D1在非小细胞肺癌等适应症的早期临床已经取得优异数据，与百时美施贵宝达成共同开发合作，目前已经启动6项三期临床。期待BL-B16D1的临床进展，看不同毒素的双抗ADC是否在不同适应症会有同样优异的疗效。
