2024年7月10日,百利天恒港股IPO申请获得受理,招股书正式公开。
百利天恒有6款ADC新药进入临床阶段,并开展了约60项临床,其中9项三期临床,13项二期临床。多特异性抗体方面,4款GNC多抗进入临床阶段。
百利天恒成立于1996年,2010年开始战略转型,2014年成立美国子公司SystImmune,先后建立起SEBA双抗、HIRE-ADC、GNC多抗平台,随着临床进展,重心进一步聚焦到ADC。
百利天恒研发管线如下。其中EGFR/HER3双抗ADC已经启动6项三期临床。
BL-B01D11分子设计如下。
EGFR/HER3双抗ADC已经公开的临床数据如下。
BL-B01D1已经启动的6项三期临床分别是:
BL-B01D1-301:局部晚期或转移性非小细胞肺癌,EGFR-TKI后线,对比铂类化疗,428例;
BL-B01D1-302:局部晚期或转移性EGFR野生型非小细胞肺癌,PD-1/PD-L1和铂类化疗后线,对比多西他赛,558例;
BL-B01D1-303:复发性或转移性鼻咽癌,至少经过二线治疗,PD-1/PD-L1和铂类化疗后线,对比化疗(多西他赛、卡培他滨、吉西他滨),368例;
BL-B01D1-305:复发性或转移性食管癌,PD-1/PD-L1+铂类化疗后线,对比化疗(伊立替康、紫杉醇、多西他赛),488例;
BL-B01D1-306:局部晚期复发性或转移性HR+/HER2-乳腺癌,至少经过一种化疗治疗,对比化疗(艾日布林、长春瑞滨、卡培他滨、吉西他滨),382例;
BL-B01D1-307:局部晚期获复发性三阴乳腺癌,紫杉醇后线,对比化疗(艾日布林、长春瑞滨、卡培他滨、吉西他滨),436例。
GNC四抗分子设计如下。
百利天恒最新股权结构如下。
总结
百利天恒2022年研发投入3.75亿元,2023年研发投入7.46亿元,2024年前四个月研发投入3.34亿元。随着多项后续临床的开展,以及共担BL-B01D1的海外临床开发费用,预计研发投入仍将快速增长。