百济神州：Bcl-2抑制剂申报上市

▎Armstrong

2025年4月28日，百济神州Bcl-2抑制剂索托克拉片的上市申请获得NMPA受理。

根据百济神州年报，公司有望于2025年下半年递交CLL和MCL的加速批准申请，此次申请意味着提前实现递交NDA。

百济神州泽布替尼已经证实BIC地位，海外销售额80%来自于CLL，因此围绕CLL进行了全方位布局，Bcl-2抑制剂如顺利获批上市将进一步巩固CLL领域的地位。刺猬，百济神州BTK降解剂的开发也处于领先地位。

百济神州同时在开发新的Bcl-2抑制剂。

索托克拉有望成为最好的Bcl-2抑制剂。

泽布替尼+索托克拉联合早线治疗CLL的初步临床中表现出优异疗效。

的百济神州正在推进泽布替尼+索托克拉治疗TN CLL的三期临床，目标为PFS击败维奈克拉+奥滨尤妥珠单抗单抗。

总结

血液瘤仍然是百济神州的基本盘，CLL则是重中之重，BTK抑制剂与Bcl-2抑制剂有效互补，BTK降解剂则有望颠覆CLL的治疗格局。