2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会正在芝加哥举行，这是全球肿瘤学领域规模最大、最具影响力的学术盛会。本届大会，中国研究者的声音格外响亮——共有94项研究入选口头报告，创下历史新高。其中，肺癌领域尤为突出，多项由中国团队主导的原创研究展现出颠覆性的疗效，不仅入选了大会最高规格的全体会议（Plenary Session）和最新突破摘要（LBA），更同步发表于《柳叶刀》《新英格兰医学杂志》等顶级期刊。这些研究很可能将重塑全球肺癌治疗格局，为患者带来更长的生存希望。


研究一：双抗战胜单抗，肺鳞癌一线治疗迎来新标准

由康方生物研发的全球首创PD-1/VEGF双特异性抗体依沃西单抗（AK112），在一项名为HARMONi-6的III期研究中取得了里程碑式的胜利。
这项研究头对头比较了“依沃西单抗联合化疗”与当前标准疗法“替雷利珠单抗（PD-1单抗）联合化疗”在晚期肺鳞癌一线治疗中的疗效。结果显示，依沃西方案将患者的死亡风险显著降低了34%，中位总生存期（OS）达到27.9个月，显著优于对照组的23.7个月。更令人振奋的是，其24个月生存率高达64.7%，远超对照组的48.6%。
此前，该研究在无进展生存期（PFS）上已显示出优势，中位PFS为11.1个月，较对照组的6.9个月大幅延长。重要的是，无论患者的PD-L1表达水平高低，甚至包括PD-L1阴性人群，均能从新方案中获益。
这是全球首个在肺癌领域证明双抗联合化疗在总生存期和无进展生存期上均显著优于PD-1单抗联合化疗的III期研究。该研究成果不仅入选ASCO全体大会，还同步发表于《柳叶刀》主刊。基于此，2026版中国临床肿瘤学会（CSCO）指南已先行将依沃西联合化疗推荐为肺鳞癌一线I级推荐。


研究二：罕见突变迎来专属靶向药，口服替代化疗成为现实

对于携带表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变（exon20ins）的非小细胞肺癌患者，过去一直缺乏有效的靶向药物，主要依赖化疗，预后不佳。迪哲医药研发的舒沃替尼（舒沃哲®）改变了这一局面。
其国际多中心III期研究“悟空28”（WU-KONG28）结果显示，舒沃替尼单药一线治疗，相比含铂双药化疗，显著延长了患者的无进展生存期。经独立评审评估，舒沃替尼组的中位PFS达到10.3个月，而化疗组为7.5个月。同时，舒沃替尼组的客观缓解率（肿瘤显著缩小比例）也更高。
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该研究以LBA形式亮相ASCO，并同步发表于《新英格兰医学杂志》。这是全球首个且唯一经III期研究验证、用于EGFR exon20ins NSCLC一线治疗的口服靶向单药，标志着这部分患者正式从“化疗时代”迈入“口服靶向时代”。
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图片来源：NEJM



研究三：国产ADC联合免疫，挑战PD-L1阳性患者治疗“金标准”

对于PD-L1表达阳性的晚期非小细胞肺癌患者，帕博利珠单抗（K药）单药治疗是过去7年的全球标准方案。科伦博泰研发的TROP2抗体药物偶联物（ADC）芦康沙妥珠单抗（sac-TMT，佳泰莱®）联合K药，向这一标准发起了有力挑战。
III期OptiTROP-Lung05研究显示，sac-TMT联合K药相比K药单药，将患者的疾病进展或死亡风险降低了65%。联合组的中位无进展生存期尚未达到，而单药组仅为5.7个月。在PD-L1低表达（TPS 1-49%）患者中，风险降低幅度更是高达72%（HR=0.28）。
这是全球首个证实任何方案在PD-L1阳性晚期NSCLC一线治疗中优于帕博利珠单抗单药的III期研究。该研究结果在ASCO口头报告，并同步发表于《柳叶刀》，为中国原研ADC引领全球肺癌治疗提供了坚实证据。


研究四：专攻脑转移，新型EGFR-TKI实现颅内疗效突破

肺癌脑转移是治疗难点，现有药物疗效有限。由石远凯教授团队牵头的关键II期ESAONA研究，评估了新型第三代EGFR-TKI阿沙替尼（Asandeutertinib, TY-9591）对比奥希替尼一线治疗EGFR突变伴脑转移患者的疗效。
研究结果显示，阿沙替尼在控制颅内病灶方面优势显著。经独立评审评估，其颅内客观缓解率高达95.5%，显著优于奥希替尼组的79.6%。同时，阿沙替尼将颅内疾病进展风险降低了54%，中位颅内无进展生存期尚未达到，而奥希替尼组为17.51个月。
该研究入选ASCO LBA，并荣登《ASCO每日新闻》头版，为EGFR突变伴脑转移这一高危人群提供了极具潜力的新选择。


研究五：双机制融合蛋白，为免疫治疗耐药患者打开新窗

对于免疫治疗耐药的非小细胞肺癌患者，后续治疗选择匮乏，生存期短。信达生物研发的全球首创PD-1/IL-2α偏向性双特异性抗体融合蛋白IBI363，在这一困境中展现出曙光。
早期概念验证研究显示，在免疫治疗耐药的肺鳞癌患者中，IBI363单药治疗的中位总生存期达到18.2个月，24个月生存率高达47.8%。在一线PD-L1阴性或低表达的“冷肿瘤”患者中，IBI363联合化疗的客观缓解率也达到了86.4%。
IBI363通过同时阻断PD-1和激活IL-2通路，实现对肿瘤微环境的双重调控。该药物已获得中美监管机构的多项突破性疗法认定，并已进入针对免疫耐药肺鳞癌的全球III期研究。


结语

从双抗战胜单抗，到ADC联合免疫挑战金标准，从攻克罕见突变到专攻脑转移，再到为免疫耐药患者寻找新路，2026年ASCO年会上的中国肺癌研究，展现了中国创新药从“跟跑”“并跑”到部分领域“领跑”的坚实步伐。这些研究不仅提供了高质量的“中国证据”，更预示着全球肺癌治疗指南即将迎来新一轮更新。对于患者而言，这意味着更多高效、精准的治疗选择正在路上，生存希望被不断延长。
参考来源：
1.ASCO官网

2.Zhou C, Greillier L, Liu G, John T, Xing L, Kowalski D, et al. First-line sunvozertinib in NSCLC with EGFR exon 20 insertion mutations. N Engl J Med 2026; published online May 29. DOI: 10.1056/NEJMoa2604461

3.https://www.asco.org/abstracts-presentations/261671/abstract


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