2025年4月10日,Argenx宣布皮下注射版Vyvgart Hytrulo获得FDA批准上市,用于治疗全身性重症肌无力(gMG)和慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病(CIDP)。

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Vyvygart静脉注射需要一小时,此次获批的皮下注射剂型,给药时间仅需20-30秒,可以由患者自行注射。Argenx还在推进自动注射器,进一步提高给药便利性。

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Vyvygart为近年来增长最快的自免新药,2024年销售额超过20亿美元。

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总结

再鼎医药拥有艾加莫德的大中华区权益,2024年销售额为9360万美元,2025年也将递交皮下注射版本的上市申请。

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