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2025年7月30日,安斯泰来发布二季度财报(日本财年计作一季度)财报,Claudin 18.2抗体Vyloy二季度销售额140亿日元,合0.95亿美元,上半年销售额213亿日元,合1.45亿美元。

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威络益于2024年底在中国获批,2025年6月首批处方落地,二季度销售额33亿日元,合1.6亿元人民币,市场份额超过日本,反映了强劲的临床需求。

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安斯泰来围绕Claudin 18.2进行了全面布局,2016年收购Ganymed获得Vyloy,后与Xencor合作开发了Claudin 18.2/CD3双抗ASP2138,前不久又引进了信诺维的Claudin 18.2 ADC新药XNW27011。Vyloy已经或批上市,但进队Claudin 18.2高表达人群有效,ASP2138有望扩展至所有Claudin 18.2阳性人群,XNW27011则有望实现避免化疗的治疗方案,同时适用于所有Claudin 18.2阳性人群。

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ASP2138目前处于一期临床阶段。

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安斯泰来预计Vyloy的销售峰值将达到1000-2000亿日元,合7-14亿美元。

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Vyloy正在进行联合PD-1及化疗一线治疗胃癌的三期临床试验。

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安斯泰来预计Claudin 18.2/CD3双抗将于2025年10月披露初步临床数据,XNW27011已经在中国启动三期临床试验。

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总结

东亚国家为胃癌高发国家,除了日本的安斯泰来,国内的信达生物、齐鲁制药等都围绕Claudin 18.2靶点进行了不同药物形式的全方位布局。除了Claudin 18.2靶点之外,CDH17靶点的竞争也异常激烈,短时间内已有多款CDH17 ADC已经进入临床获申报临床。

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