▎Armstrong
2025年7月30日,安斯泰来发布二季度财报(日本财年计作一季度)财报,Claudin 18.2抗体Vyloy二季度销售额140亿日元,合0.95亿美元,上半年销售额213亿日元,合1.45亿美元。

威络益于2024年底在中国获批,2025年6月首批处方落地,二季度销售额33亿日元,合1.6亿元人民币,市场份额超过日本,反映了强劲的临床需求。

安斯泰来围绕Claudin 18.2进行了全面布局,2016年收购Ganymed获得Vyloy,后与Xencor合作开发了Claudin 18.2/CD3双抗ASP2138,前不久又引进了信诺维的Claudin 18.2 ADC新药XNW27011。Vyloy已经或批上市,但进队Claudin 18.2高表达人群有效,ASP2138有望扩展至所有Claudin 18.2阳性人群,XNW27011则有望实现避免化疗的治疗方案,同时适用于所有Claudin 18.2阳性人群。

ASP2138目前处于一期临床阶段。

安斯泰来预计Vyloy的销售峰值将达到1000-2000亿日元,合7-14亿美元。

Vyloy正在进行联合PD-1及化疗一线治疗胃癌的三期临床试验。

安斯泰来预计Claudin 18.2/CD3双抗将于2025年10月披露初步临床数据,XNW27011已经在中国启动三期临床试验。

总结
东亚国家为胃癌高发国家,除了日本的安斯泰来,国内的信达生物、齐鲁制药等都围绕Claudin 18.2靶点进行了不同药物形式的全方位布局。除了Claudin 18.2靶点之外,CDH17靶点的竞争也异常激烈,短时间内已有多款CDH17 ADC已经进入临床获申报临床。

Armstrong技术全梳理系列
和铂医药技术全梳理; 荣昌生物技术全梳理; 再鼎医药技术全梳理; 药明生物技术全梳理; 恒瑞医药技术全梳理; 豪森药业技术全梳理; 正大天晴技术全梳理; 吉凯基因技术全梳理; 基石药业技术全梳理; 百济神州技术全梳理; 百济神州技术全梳理第2版; 信达生物技术全梳理; 信达生物技术全梳理第2版; 中山康方技术全梳理; 复宏汉霖技术全梳理; 先声药业技术全梳理; 君实生物技术全梳理; 嘉和生物技术全梳理; 志道生物技术全梳理; 道尔生物技术全梳理; 尚健生物技术全梳理; 康宁杰瑞技术全梳理; 科望医药技术全梳理; 岸迈生物技术全梳理; 礼进生物技术全梳理; 康桥资本技术全梳理; 余国良的抗体药布局; 荃信生物技术全梳理; 安源医药技术全梳理; 三生国健技术全梳理; 仁会生物技术全梳理; 乐普生物技术全梳理; 同润生物技术全梳理; 宜明昂科技术全梳理; 派格生物技术全梳理; 迈威生物技术全梳理; Momenta技术全梳理; NGM技术全梳理; 普米斯生物技术全梳理; 普米斯生物技术全梳理2.0; 三叶草生物技术全梳理; 泽璟制药抗体药全梳理; 恒瑞医药抗体药全梳理; 齐鲁制药抗体药全梳理; 石药集团抗体药全梳理; 豪森药业抗体药全梳理; 华海药业抗体药全梳理; 科伦药业抗体药全梳理; 百奥泰技术全梳理; 凡恩世技术全梳理。