2024年7月31日,ALX Oncology公布SRIPα融合蛋白Evorpacept联合治疗HER2阳性胃癌二期临床ASPEN-06的最新数据。
消息发出后,ALX Oncology股价盘后下跌30%,目前市值不到2亿美元。
Evorpacept为一款经过工程化改造的高亲和力SIRPα融合蛋白。
ASPEN-06的数据表明CD47联合治疗可以提高ORR,PFS、OS数据尚未成熟。
ASPEN-06采用四药联合治疗方案,即Evorpacept+曲妥珠单抗+雷莫芦单抗+紫杉醇,对照组为曲妥珠单抗+雷莫芦单抗+紫杉醇。后续三期注册临床仍将选用四药联合方案,对照组改为标准治疗雷莫芦单抗+紫杉醇。
晚期胃癌治疗仍然亟需新的联合疗法。
ASPEN-06的临床设计如下。
安全性问题仍然集中在血液毒性,如严重的中性粒细胞减少副作用更高等。
四药联合相比于三药对照组,ORR分别为40.3和26.6%,p值=0.027。mDOR分别为15.7个月和7.6个月。
四药联合治疗表现出更显著的肿瘤缩小和持续深化响应。
总结
CD47探索多年,至今仍然未取得突破,吉利德已经彻底放弃CD47抗体项目,ALX Oncology坚持走联合治疗切入实体瘤的策略,看起来胃癌二期临床数据的表现仍然没有给投资人带来多大信心。无论如何,期待其后续临床进展。