▎Armstrong

2025年6月26日,Altimmune公布GLP-1/GCG双靶点激动剂Pemvidutide治疗MASH的2b期临床IMPACT最新数据。

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Altimmune当天股价跌53%,目前市值为2.93亿美元。

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IMPACT临床方案设计如下,主要终点为MASH缓解率或纤维化改善。

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该2b期临床共计入组212例MASH患者,随机分组接受1.2mg、1.8mg Pemvidutide或安慰剂治疗。

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研究达到MASH缓解率主要终点,1.2mg 、1.8mg Pemvidutide、安慰剂组治疗组MASH缓解率分别为59.1%、52.1%、19.1%。

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与竞品的疗效数据相比情况如下。

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研究没有达到纤维化显著改善的主要终点。

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与竞品的纤维化改善数据相比情况如下。

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基于AI的纤维化面积辅助分析情况如下。

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总结

GLP-1对于MASH的疗效已经较为明确,尤其是MASH缓解率方面改善明显,但纤维改善仍然是MASH治疗的难点所在,相比之下,FGF21对于纤维化改善取得了更多的临床进展,未来GLP-1类产品与FGF21的联用有望进一步提升疗效。

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