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2025年5月14日,艾伯维宣布FDA加速批准其cMET ADC新药Telisotuzumab Vedotin上市,用于治疗经治、cMET蛋白高表达的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者,商品名为Emrelis。

此次加速批准是基于二期临床LUMINOSITY的数据,84例cMET高表达患者,ORR为35%,mDOR为7.2个月。去年ASCO会议上,LUMINOSITY数据公布,高表达亚组疗效优于中表达亚组。

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安全性方面,最常见的副作用包括周围神经病变、疲劳、食欲下降、外周水肿等,最常见的3-4级检测异常包括淋巴细胞下降、血糖升高、ALT升高、GGT升高、磷钠钙下降、血红蛋白下降等。

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总结

Telisotuzumab Vedotin成为艾伯维首款自研ADC新药,艾伯维正在深化ADC的布局,2023年底以101亿美元收购Immunogen,获得其FRα ADC新药Elahere。

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