2024年9月9日,阿斯利康在WCLC会议上公布了Trop2 ADC新药Dato-DXd治疗局部复发性或转移性非小细胞肺癌三期临床最新数据,该数据同步发表在JCO期刊上。
阿斯利康在肺癌领域布局广泛,Dato-DXd 2-3线治疗NSCLC的TROPION-Lung01此前已达到双主要终点中的PFS终点。
此次更新的OS数据显示,Dato-DXd治疗组和多西他赛化疗组的mOS分别为12.9个月、11.8个月,HR=0.94,p值为0.53,没有达到统计学显著差异。
非鳞状NSCLC亚组观察到具有临床意义的OS改善,鳞状NSCLC则没有。
阿斯利康进一步进行了Biomarker的分析。
对于QCS-NMR阳性的患者,Dato-DXd可以带来更显著的ORR和PFS获益。
阿斯利康认为QCS-NMR可以作为疗效预测的biomarker,也为更多ADC药物临床开发如何选择biomarker提供了可借鉴的经验。
总结
Dato-DXd还有多项联合治疗的临床试验在推进中,扩展至非小细胞肺癌的前线治疗,良好的耐受性为与IO和化疗的联合治疗奠定了基础。