2024年11月12日，阿斯利康宣布撤回此前基于TROPION-Lung01三期临床数据递交的治疗非鳞状NSCLC的上市申请，转而递交复发性或转移性EGFR突变NSCLC的后线治疗上市申请，这一申请是基于TROPION-Lung05二期临床（以及TROPION-Lung01支持数据）、TROPION-PanTumor01一期临床数据。这一上市申请的策略调整是在FDA反馈的基础上做出的。
此前阿斯利康在TROPION-Lung01达到PFS终点的基础上递交了2-3线治疗非鳞状NSCLC的上市申请。今年9月，阿斯利康公布改三期临床的OS数据，Dato-DXd治疗组和多西他赛化疗组的mOS分别为12.9个月、11.8个月，HR=0.94，p值为0.53，没有达到统计学显著差异。
TROPION-Lung05为一项针对驱动基因突变（AGA）复发性NSCLC的单臂二期临床，对于无脑转移的患者ORR和DCR分别为40%和83%，对于脑转移患者的ORR和DCR分别为28%和72%。数据表明Dato-Dxd对于脑转移驱动基因突变NSCLC患者有很好的响应，支持后续继续进行临床探索。
TROPION-Lung05和TROPION-Lung01针对EGFR突变经治NSCLC的最新临床数据将在12月6日的ESMO Asia 2024会议上报告。
总结
Dato-DXd目前围绕NSCLC有9项三期临床在推进，同时探索多种联合治疗方案，覆盖EGFR野生型NSCLC和EGFR突变NSCLC，同时针对泛瘤种的早期临床也在积极推进过程中。
