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2025年3月27日,阿斯利康在Clinicaltrials.gov网站上注册了AZD0120(GC012F)治疗复发性系统性红斑狼疮的1/2期临床试验。

该1/2期临床试验计划入组150例复发性系统性红斑狼疮患者,预计2029年完成。

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与CD19单靶点CAR-T疗法相比,GC012F的CD19/BCMA双靶点设计,能更高效地清除产生自身抗体的B细胞和浆细胞。

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传统CAR-T在血液瘤方面已取得诸多突破,但疗效仍有提升空间,安全性更需持续改善,工艺复杂和高成本则限制了其可及性。正是基于这些问题,亘喜生物建立了独具特色的FasTCAR技术平台,将传统CAR-T的生产时间从几周缩短到次日完成,更快惠及患者的同时,也能显著降低人员及设备工时的成本,这对于后续降低定价,提升CAR-T可及性,意义重大。

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更重要的是,FasTCAR保留了高比例的年轻态Tscm细胞,细胞干性的增强显著改善了CAR-T持久性,同时可以用更低的剂量达到更好的治疗效果。也是因为如此,提高疗效的同时也显著地改善了安全性。横向比较了下,GC012F的剂量水平一般都是105级别,相较于其他的一些疗法,普遍都是106级别的给药剂量

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GC012F正是基于FasTCAR技术平台开发的核心产品,同时通过BCMA/CD19双靶点的结合,可以覆盖更多患者,并减少了逃逸复发风险。

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总结

阿斯利康在新一代CAR-T技术领域积极布局,包括2023年12月12亿美元收购亘喜生物,2025年3月又以10亿美元收购体内CAR-T公司EsoBiotec。

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