89bio：FGF21类似物启动NASH F4三期临床

2024年5月20日，89bio在Clinicaltrials.gov网站上注册了Pegozafermin治疗NAHS F4期的三期临床试验。

该三期临床试验计划入组762例F4期NASH患者，预计2030年初步完成。

Pegozafermin为89bio的核心管线，治疗F2/F3期NASH的三期临床正在进行中，此次启动的为F4期NSASH，也就是肝硬化阶段的最难啃骨头。

此次F4 NASH三期临床试验设计如下。

Pegozafermin是一种FGF21类似物。FGF21作为一种内源性代谢激素，可调节能量消耗以及葡萄糖和脂质代谢。Pegozafermin采用聚乙二醇化技术，可延长天然FGF21的半衰期和优化生物活性。

89bio预计Pegozafermin可以占据NASH领域最大的市场份额。

总结

Madrigal的Rezdiffra前不久已经获批上市，但其对纤维化改善的效果较弱，89bio、Akero的FGF21类似物在纤维化改善方面展示出更大的潜力，并且都已经进入三期临床阶段，期待其给NASH治疗带来更大的临床突破。