2025年6月23日,和铂医药发布公告,围绕BCMA/CD3双抗治疗自身免疫病的开发与大塚制药达成全球战略合作,和铂医药将获得总计4700万美元的首付款和近期里程碑付款。此外,在达成特定研发和商业里程碑后,和铂医药还有权获得高达6.23亿美元的额外付款,以及一定比例的销售分成。在此次战略合作的基础上,双方将探讨未来在TCE领域进一步合作的机会。

图片

HBM7020为和铂医药自主研发的BCMA/CD3双抗,基于HBICE®双抗技术和Harbour Mice®技术平台研发而成。HBM7020采用2:1价态(两个BCMA结合位点,一个CD3结合位点)设计,有效降低了细胞因子释放综合征(CRS)的发生风险。临床前研究表明,HBM7020可以有效清除BCMA阳性细胞,包括长寿浆细胞。HBM7020目前处于肿瘤IND阶段,自免IND准备阶段,预计今年推进到临床试验。

图片

和铂医药的抗体(单抗、双抗、ADC)技术平台不断获得全球顶级药企的认可,陆续达成多项授权交易。

图片

仅TCE领域,和铂医药即连续达成多项授权出海合作,包括Claudin18.2/CD3双抗与阿斯利康达成超3.5亿美元合作,与Candid达成3.2亿美元TCE开发合作,以及此次BCMA/CD3双抗与大塚制药达成6.7亿美元合作等。自免领域,和铂医药子公司诺纳生物刚刚与大塚制药子公司Visterra达成合作协议开发新一代自免新药。

图片

今年3月,和铂医药与阿斯利康达成近50亿美元战略合作,合作范围覆盖2项目临床前免疫学项目,以及未来十年多个项目选择权等。

图片

近年来,和铂医药自研管线全面向炎症及免疫领域拓展,结合全球独有的抗体发现平台Harbour Mice®快速搭建起丰富且具差异化优势的免疫与炎症研发管线,包括即将进入商业化阶段的FcRn抗体,二期临床阶段的超长效TSLP抗体,即将进入临床阶段的BCMA/CD3双抗、临床前阶段的BCMA/CD19/CD3三抗等。

图片
图片

总结

近年来,B细胞清除类TCE用于治疗自身免疫病的潜力得到全行业的认可,美元基金纷纷进场以NewCo引进中国TCE资产。相比之下,最主要买方MNC的进场才刚刚开始,包括默沙东13亿美元引进同润生物的CD3/CD19双抗(一期临床阶段),葛兰素史克8.5亿美元引进恩沐生物的CD3/CD19/CD20三抗(一期临床阶段),此次大塚制药6.7亿美元引进和铂医药的BCMA/CD3双抗(肿瘤IND阶段,自免IND准备中)等。

图片