2024年9月19日,Moderna在Clinicaltrials.gov网站上注册了流感mRNA疫苗mRNA-1010的三期临床试验P304,计划入组56000例50岁以上受试者,预计2025年底完成。

 

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这是mRNA1010的第四项三期临床,与Fluarix头对头比较,第一个流行34000例,第二个流行季22000例,主要终点为比较mRNA-1010与阳性对照的保护率。

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此前的三期临床P303已经达到主要终点,免疫原性优于Fluzon HD。

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安全性方面,mRNA-1010表现出可耐受性,但reactogenicity比Fluzone HD更高。

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总结

长时间以来,赛诺菲的灭活流感疫苗和重组流感疫苗统治市场,Moderna寄望于mRNA疫苗可以颠覆其地位。今年3月,黑石生命科学投资7.5亿美元到Moderna的流感mRNA疫苗,换取商业里程碑金额以及低个位数的销售分成。

 

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