2024年5月9日，信达生物在药物临床试验登记与信息公示平台网站上登记了IBI363的1b期临床试验，与化疗+贝伐珠单抗联合治疗晚期恶性肿瘤。
IBI363为一款PD-1/IL-2抗体融合蛋白，采取非对称二聚体设计，IL-2经过改造保留CD25(IL2Rɑ)活性以最大化疗效和高选择性，同时减少对Rβγ 结合以降低系统毒性。
该1b期临床试验由浙江大学医学院附属第一医院梁廷波主任、上海市胸科医院陆舜主任、华中科技大学同济医学院附属协和医院张涛主任、中国人民解放军总医院第一医学中心徐建明主任共同主持，研究计划入组556例晚期恶性肿瘤患者。
总结
细胞因子赛道，信达生物选择的是PD-1抗体融合的技术路线，除了PD-1/IL-2，信达生物还研发了PD-1/IL-2/IL-21抗体融合蛋白IBI395。
IBI363从2022年进入人体实验，2023年启动黑色素瘤二期临床，已经在1b期临床中IO耐药的黑色素瘤、非小细胞肺癌、MSS结直肠癌中展现出泛癌种治疗潜力，今年将启动美国二期临床。基于PoC数据，预计将在2024年至2025年初启动关键临床。
