2024年12月16日，和铂医药子公司诺纳生物宣布与Candid Therapeutics达成合作协议，共同开发新一代TCE新药。根据协议条款，诺纳生物将有权获得高达3.2亿美元的总付款，包括首付款及潜在里程碑付款。 Candid将负责产品的所有后续开发工作。
Candid Therapeutics是一家专注自免领域TCE分子开发的公司，于今年9月宣布成立，并完成3.7亿美元的首轮融资。同时，Candid Therapeutics宣布收购TRC 2004和Vignette Bio两家公司，TRC 2004为嘉和生物CD3/CD20双抗出海的NewCo公司，Vignette Bio为岸迈生物BCMA/CD3双抗的NewCo公司。Candid Therapeutics集合了具有丰富经验的管理团队，董事长、总裁兼首席执行官Ken Song医学博士此前为RayzeBio的创始人，首席医学与科学官Timothy Lu此前在DICE Therapeutics主导口服IL-17抑制剂的开发，首席技术官Bernie Huyghe博士此前在Viridian负责两个三期临床的抗体项目。
诺纳生物打造的HBICE免疫细胞衔接器平台已经开发了多款差异化研发管线，覆盖实体瘤、血液瘤、自身免疫病等不同治疗领域。HBICE技术和产品也得到广泛的国际认可，包括Claudin18.2/CD3双抗授权给阿斯利康，以及此次与Candid Therapeutics的研发合作等。
HBM7022为一款差异化设计的Claudin18.2/CD3双抗，采用2+1价态设计，更优的活性有望扩大治疗窗口。采用高亲和力Claudin18.2抗体和低亲和力CD3抗体搭配，降低CRS风险，同时进行Fc工程化改造延长半衰期，目前处于全球1/2期临床阶段。值得注意的是，HBM7022为首个授权出海的双抗新药。
再以已经进入临床阶段的BCMA/CD3双抗为例，HBM7020在临床前研究中表现出良好的安全性与成药性，在自身免疫病领域具有巨大潜力。
总结
随着自免热潮的持续，差异化TCE成为国产创新药授权出海的又一个急先锋。此外，这一波热潮开始从产品授权扩展到研发合作，此次诺纳生物与Candid Therapeutics的合作意味着后者对其HBICE技术平台的高度认可。
