2024年6月18日,Day One Biopharmaceuticals宣布引进Mabcare Therapeutics的PTK7 ADC新药MTX-13的大中华区外全球权益。

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根据协议,Day One支付5500万美元预付款,11.52亿美元里程碑金额,以及低至中个位数比例的销售分成。Day One计划2024年四季度或者2025年一季度完成受理受试者给药。

MTX-13由普众发现与MabCare共同开发,通讯作者之一为MabCare的孟韬。

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孟韬所在单位除MabCare外,还有汇连生物(HySlink)。根据公开信息,汇连生物聚焦ADC研发,尤其是连接子与毒素的创新。

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根据上述信息,可以MabCare为上海麦科思生物(与汇连生物相同电话和邮箱的关联公司),法人为孟韬,地址即上述文章中的肖南路368号。

Day One Biopharmaceuticals成立于2018年,2021年纳斯达克上市,目前市值为11.7亿美元。

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Day One Biopharmaceuticals的首发管线为Type II RAF抑制剂,后续管线还有MEK1/2抑制剂、VRK1抑制剂等。

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PTK7为ADC热门靶点之一,辉瑞/艾伯维的PTK7 ADC已经在1b期临床中表现出抗肿瘤活性,普方生物管线中也有一款PTK7 ADC。

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辉瑞/艾伯维的Cofetuzumab pelidotin在卵巢癌、三阴乳腺癌、非小细胞肺癌等多个瘤种表现出治疗潜力,但因为毒性问题只能降低给药剂量,新一代PTK7 ADC就有了提升疗效的机会。

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Mabcare的PTK7 ADC分子设计如下,采用高度亲水性可裂解linker,DAR值为8,payload为Exatecan。

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临床前研究中,MTX-13表现出比Cofetuzumab pelidotin更优的抗肿瘤活性。

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PTK7在多个瘤种中高表达。

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Day One的1/2a期临床试验设计如下。

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总结

截至2024年一季度末,Day One账上还有3.18亿美元现金,2024年5月一张优先审评券又卖了1.08亿美元,现金储备将超过4亿美元。Day One的内部管线以小分子抗癌药为主,此番引进PTK7 ADC进一步扩展至ADC领域,强化抗肿瘤管线。

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