12亿美元：和铂医药新一代CTLA-4抗体通过NewCo出海

▎Armstrong

2026年2月23日，和铂医药宣布将新一代CTLA-4抗体HBM4003大中华区外全球权益授权Solstice Oncology，后者支付逾1.05亿美元前期对价，包括5000万美元首付款，500万美元近期付款以及价值逾5000万美元的公司股权。此外，和铂医药还将获得最高11亿美元的里程碑付款，以及分级销售分成。Solstice Oncology为一家多个头部风险投资机构联合创立的临床阶段生物技术公司，此次合作为NewCo模式。

CTLA-4为肿瘤免疫领域重要靶点之一，获批在PD-1之前，不过首个上市的Yervoy由于毒性大，在临床上的应用受到很大限制。HBM4003为和铂医药自主研发的新一代CTLA-4抗体，采用了全新设计，对CTLA-4具有更高亲和力，同时采用重链抗体形式。临床前研究数据表明，HBM4003肿瘤组织渗透性更好，Fc通过工程化改造增强ADCC活性，可以更高效清除肿瘤微环境的Treg。

此外，HBM4003血浆中药物半衰期则更短，从而安全性有显著提升，扩大了治疗窗。HBM4003已经在临床中观察到更好的安全性特征，同时在结肠癌、肝癌和神经内分泌瘤等多个瘤种观察到明显疗效，有望充分释放CTLA-4靶点的价值。

和铂医药HBM4003此次合作创造了CTLA-4抗体BD出海的新纪录，也为CTLA-4老靶点焕发新生机的重要尝试。

IO领域，和铂医药进行了全方位的迭代产品布局，除了新一代CTLA-4抗体外，和铂医药还开发了DCCE的PD-L1/CD40双抗，以及PD-1/VEGF大热之后的PD-1/VEGF/未披露靶点三抗迭代分子，整合IO、抗血管、肿瘤间质多种机制，旨在达到延长OS这一最终目标，同时进一步改善安全性以实现迭代标准疗法的目标。

总结

Treg在免疫系统中扮演重要角色，CTLA-4靶点已经完成POC，但仍需要解决第一代CTLA-4抗体毒性大的问题，HBM4003为代表的新一代CTLA-4抗体针对性的做了差异化设计，最大限度规避毒性问题，强化肿瘤组织渗透性和疗效，有望最大化释放CTLA-4靶点的价值。

2025年的诺贝尔生理学或医学奖被授予Treg发现者及其开关Foxp3的发现者，Treg在外周免疫耐受中扮演核心角色，其转化研究的潜力仍有待继续深挖。HBM4003通过更高效的Treg清除，实现有效性与安全性的更佳平衡。此次NewCo出海将加速HBM4003的全球临床开发，为IO迭代研发注入新的动能。

和铂医药连续达成重磅BD出海合作，仅MNC中就有阿斯利康、艾伯维、百时美施贵宝、辉瑞、大塚制药等，累计对外合作总金额超过120亿美元。更重要的是，和铂医药的BD合作覆盖范围极为广泛，既有双抗/多抗这样的迭代产品和技术，也有此次合作的全新作用机制的新一代CTLA-4抗体，充分体现了和铂医药同时深耕工程化和biology的深厚积累。