2024年10月4日，赛诺菲将补体C1s抗体药物Enjzymo的全球权益出售给意大利老牌药企Recordati，后者支付8.25亿美元预付款，2.5亿美元商业里程碑金额。

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Recordati成立于1926年，2023年收入规模为20.82亿欧元，预计2025年超过24亿欧元。

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Recordati的主要业务覆盖范围集中在欧洲，其他国家占比较小。

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罕见病为Recordati重点布局领域，营收规模占比约三分之一。

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2023年全球补体药物市场规模为66.3亿美元，2024年上半年为39.3亿美元，赛诺菲C1s抗体Enjaymo 2023年销售额为0.85亿美元，2024年上半年销售额为0.60亿美元。

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C1s为补体C1复合物的组分，C1为补体经典途径的起始分子，通常免疫复合物结合C1q之后会引起C1r的活化，C1r酶切C1s将其活化，进而引发补体经典途径下游的激活。
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冷凝集素病为一种罕见病，美国、欧洲、日本共计约有10000名患者。从发病机制看，患者在31度以下环境中，免疫球蛋白（90%以上是IgM）会异常沉积在红细胞上。由于IgM免疫复合物可以极强的激活补体，造成对红细胞的攻击杀伤，导致贫血。Sutimlimab的作用机制即阻断这种补体经典途径的激活，避免红细胞的损伤。

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总结

随着神经学、眼科等新适应症的突破，补体药物进入加速发展的新时代。补体C5、C3血浆放量极高，常规的大分子、小分子成药壁垒都很高，新药物形式如环肽、Aptamer等带来新的工具，siRNA也是临床在研的主要技术路径之一。此外，旁路途径新靶点的选择，也是重要的探索方向。国内方面，天辰生物、科越医药、领诺医药等都在开发双靶点或新靶点的补体通路创新药。