医药笔记
FDA发布减肥药开发指导原则草案
2025年1月，FDA发布减肥药物开发指导原则草案，对于减肥药物的临床试验提出了全面要求。
12亿美元：映恩生物EGFR/HER3 ADC授权给Avenzo Therapeutics
2025年1月7日，映恩生物将EGFR/HER3 ADC的中国外全球权益授权给Avenzo Therapeutics。
天境生物：CD38抗体申报上市
2025年1月8日，天境生物CD38抗体注射用菲泽妥单抗的上市申请获得NMPA受理，用于二线治疗多发性骨髓瘤。
迈威生物递表港股IPO，加速国际化步伐
2025年1月6日，迈威生物港股IPO申请获得受理，招股书正式公开。
恒瑞医药递表港股IPO，2018年来BD预付款收入4亿美元
2025年1月6日，恒瑞医药港股IPO申请获得受理，招股书正式公开，联席保荐人为摩根士丹利、花旗、华泰国际。
海尔生物终止收购上海莱士：交易结构复杂，未能形成各方认可的具体方案
2025年1月7日，上海莱士与海尔生物同时发布公告，终止收购交易。
慕恩生物：减重活菌药物申请临床试验
2025年1月6日，慕恩生物活菌药物MNO-863口服肠溶胶囊的临床试验申请获得NMPA受理。
FDA：40年来批准的1341款新药
2024年，FDA CDER累计批准50款新药，仅次于1996年和2018年59款、2023年的55款、2020年的53款。
辉瑞：启动ITGB6 ADC+PD-1一线治疗NSCLC的三期临床
2025年1月3日，辉瑞在Clinicaltrials.gov网站上注册了ITGB
Neumora大跌81%：Navacaprant重度抑郁三期临床失败
2025年1月2日
超10亿美元：信达生物DLL3 ADC授权给罗氏
2025年1月2日，信达生物发布公告，将DLL3 ADC新药IBI3009的全球权益授权给罗氏，后者支付8000万美元预付款
Sangamo大跌60%：辉瑞退回A型血友病基因疗法
2024年12月30日，Sangamo Therapeutics宣布辉瑞退回A型血友病基因疗法的全球权益
专访刘军博士：跨越转型瓶颈，共筑全球化CDMO新生态
引言东曜药业的故事始于2010年，一家台湾药企在苏州园区投资设立的全资公司。2013年， 东曜立项开发T-DM1 ADC (TAA013) 药物
艾博生物进军TCE：ABO2203启动自免IIT临床，mRNA表达CD3/CD19双抗
2024年12月24日
实体瘤终获突破：科济药业Claudin18.2 CAR-T胃癌关键临床成功
2024年12月30日，科济药业发布公告，Claudin18.2 CAR-T疗法舒瑞基奥仑赛治疗胃癌的中国关键二期临床达到PFS主要终点
10.45亿美元：恒瑞医药DLL3 ADC授权给IDEAYA
2024年12月29日，恒瑞医药发布公告
劲方医药递表港股IPO，上轮投后估值31.2亿元
2024年12月27日，劲方医药港股IPO申请获得受理，招股书正式公开。
12.5亿美元：强生引进Kaken的临床前STAT6抑制剂
2024年12与26日，强生宣布引进日本药企Kaken Pharmaceutical的临床前阶段STAT6抑制剂KP-723的日本外全球权益
创纪录：2024年FDA批准13款抗体新药
2024年FDA合计批准13款抗体新药，创历史新高，累计批准抗体新药达到143款。
华奥泰：完成2亿元融资，投后估值32亿元
2024年12月25日，华海药业发布公告，子公司华奥泰生物完成2亿元融资，由海璟创投独家投资。