医药笔记
百亿美元BTK赛道：百济神州泽布替尼快速崛起
▎Armstrong2024年5月8日，百济神州发布一季度财报，营收7.52亿美元，其中产品收入同比大涨82%。
AOC一路高歌：Avidity获得FDA突破疗法认证，本季度将启动三期临床
▎Armstrong2024年5月8日，Avidity Biosciences宣布AOC 1001被FDA授予突破疗法认证，用于治疗DM1，同时宣布将在本季度启动AOC 1001的三季度。
再生元：AAV基因疗法显著改善基因性耳聋
▎Armstrong2024年5月8日，再生元公布AAV基因疗法DB-OTO治疗基因性耳聋的最新临床数据，1例1月龄儿童接受治疗24周后听力回复正常水平，另外1例4岁龄儿童治疗6周后评估听力显著改善。
梯瓦大涨13%：长效奥氮平精神分裂三期临床成功
▎Armstrong2024年5月8日，梯瓦与Medincell宣布每月一次皮下给药TEV-749治疗精神分裂三期临床获得成功，研究达到PANSS主要终点，安全性良好，没有PDSS副作用。
每月一针：赛诺菲血友病siRNA疗法申报上市
▎Armstrong2024年5月7日，赛诺菲Fitusiran注射液的上市申请获得NMPA受理，这也是Fitusiran的全球首报，有望实现中国率先上市。
GLP-1“逆向”出海：先为达生物合作韩国头部消费医疗公司
近日，先为达生物(SciwindBioscience)官网宣布，与韩国头部消费医疗公司——科玛集团(Kolmar，KRX:161890)下属Hk
全球首款：Merus递交HER2/HER3双抗上市申请
▎Armstrong2024年5月6日，Merus宣布FDA已经受理Zenocutuzumab的上市申请，并获得优先审评资格，用于治疗NRG1+非小细胞肺癌和胰腺癌。
诚益生物：目标2025年初在纳斯达克IPO
▎Armstrong2024年5月6日，根据Endpoints News消息，诚益生物计划2025年初在纳斯达克IPO，在此之前可能会先进性一轮交叉轮融资。
国内首款：深信生物带疱mRNA疫苗IND获受理
▎Armstrong2024年5月7日，深信生物带状疱疹mRNA疫苗的临床试验申请获得NMPA受理，为国内首款申报临床的带疱mRNA疫苗。
220例：礼来FRα ADC启动一期临床
▎Armstrong2024年5月6日，礼来在Clinicaltrials.gov网站上注册了LY
科伦博泰：默沙东启动SKB264第8项全球三期临床
▎Armstrong2024年5月1日，默沙东在Clinicaltrials.gov网站上注册了SKB
第一三共：DS-8201预计2024年销售额33亿美元
▎Armstrong2024年4月25日，第一三共发布2023年年报（日本2023财年为2023年4月1月-2024年3月31日），营业收入16017亿日元，合104亿美元，同比增长25.3%；归属于股东净利润2007亿日元，合13亿美元，同比增长83.8%。
百济神州：申报第2款自主研发双抗
▎Armstrong2024年4月20日，百济神州第2款自主研发双抗BGB-B2033的临床试验申请获得NMPA受理。
博锐创合自主研发的诊断用放射性新药[¹⁸F]BF₃-BPA注射液 I期临床试验完成首例受试者入组
2024年4月20日，苏州博锐创合医药有限公司（以下简称“博锐创合”）宣布，其自主研发的用于诊断原发性和转移性脑部肿瘤的正电子发射计算机断层显像(PET)示踪剂——[¹⁸F]BF₃-BPA注射液的I期临床试验已成功完成首例受试者入组。
葛兰素史克：启动新冠mRNA疫苗+RSV蛋白疫苗联合免疫三期临床
▎Armstrong2024年4月18日，葛兰素史克在Clinicaltrials.gov网站上注册了RSV重组蛋白疫苗+新冠mRNA疫苗联合免疫的三期临床试验。
安道药业宣布与珐博进和解
杭州，中国，2024年4月16日 /美通社/ - 杭州安道药业有限公司和Kind制药有限责任公司（“安道药业”），和其首席执行官刘栋博士和首席科学官邓绍江博士宣布他们解决了与FibroGen，Inc. (珐博进)关于安道药业的缺氧诱导因子脯氨酸羟基化酶抑制剂（HIF-PHI）最近的技术争端。各方已经同意撤回彼此之间关于这项HIF-PHI技术的所有待解决的法律诉讼，而无需任何一方支付费用。
礼来携手再生元：替尔泊肽+LEPR抗体启动减肥二期临床
▎Armstrong2024年4月18日，礼来、再生元在Clinicaltrials.gov网站上注册了替尔泊肽+瘦素受体（LEPR）抗体Mibavademab联合治疗肥胖的二期临床试验。
Vertex：递交NaV 1.8抑制剂滚动上市申请
▎Armstrong2024年4月18日，Vertex公布NaV 1.8选择性抑制剂VX-548的最新进展。
恒瑞医药技术全梳理
▎Armstrong2024年4月17日，恒瑞医药发布2023年财报，营业收入228.2亿元，同比增长7.26%，扣非净利润41.4亿元，同比增长21.46%。
神州细胞扭亏为盈：重组八因子今年将突破20亿元
▎Armstrong2024年4月17日，神州细胞发布一季度业绩预报，营业收入6.--