医药笔记
20亿美元:艾伯维与Gilagamesh合作开发新一代精神疾病新药
2024年5月13日,艾伯维与Gilgamesh Pharmaceuticals达成合作协议,利用后者在新型神经功能重塑因子(neuroplastogens)的创新平台,共同开发新一代精神疾病药物。
信达生物:GPRC5D/BCMA/CD3三抗申报临床
2024年5月14日,信达生物IBI3003的临床试验申请获得NMPA受理。
诺和诺德涨3%:FIX/FX双抗三期临床成功,年底递交上市申请
2024年5月13日,诺和诺德公布FIX/FX双抗治疗血友病三期临床FRONTIER 2的最新数据。
2024Q1全球畅销药TOP30
各药企2024年一季报已经陆续出炉,最新全球畅销药TOP30榜单已然出炉。
556例:信达生物PD-1/IL-2启动1b期临床
2024年5月9日,信达生物在药物临床试验登记与信息公示平台网站上登记了IBI363的1b期临床试验,与化疗+贝伐珠单抗联合治疗晚期恶性肿瘤。
新药物形式中的那些明星产品
近年来,各种新药物形式不断取得临床突破,在临床端和市场端也在突飞猛进,这里梳理一下那些新药物形式中的明星产品。
成立不到1年,Attovia完成1.05亿美元B轮融资
▎Armstrong2024年5月9日,Attovia Therapeutics宣布超额完成1.05亿美元B轮融资,本轮融资由Goldman Sachs Alternatives领投,Cormorant Asset Management, Nextech Ventures, Redmile Group, EcoR1 Capital, Marshall Wace, Logos Capital跟投.。老股东Frazier Life Sciences, venBio, Illumina Ventures继续追加。
Bluejay完成1.82亿美元C轮融资,加速推进丁肝药物
▎Armstrong2024年5月9日,Bluejay Therapeutics宣布完成1.82亿美元C轮融资,将加速推进丁肝药物BJT-778的临床开发,同样也将支持乙肝管线的开发。
COPD新药Ensifentrine获批在即:Verona完成6.5亿美元战略融资
▎Armstrong2024年5月9日,Verona Pharma宣布完成6.5亿美元战略融资,资金来自Oaktree Capital Management和OMERS Life Sciences。
CytomX股价腰斩:前抗体先驱公布EGFR/CD3双抗一期临床数据
▎Armstrong2024年5月8日,CytomX Therapeutics公布EGFR/CD3前抗体双抗的一期临积极数据,同一天发布了一季度财报。
再生元:AAV基因疗法显著改善基因性耳聋
▎Armstrong2024年5月8日,再生元公布AAV基因疗法DB-OTO治疗基因性耳聋的最新临床数据,1例1月龄儿童接受治疗24周后听力回复正常水平,另外1例4岁龄儿童治疗6周后评估听力显著改善。
AOC一路高歌:Avidity获得FDA突破疗法认证,本季度将启动三期临床
▎Armstrong2024年5月8日,Avidity Biosciences宣布AOC 1001被FDA授予突破疗法认证,用于治疗DM1,同时宣布将在本季度启动AOC 1001的三季度。
梯瓦大涨13%:长效奥氮平精神分裂三期临床成功
▎Armstrong2024年5月8日,梯瓦与Medincell宣布每月一次皮下给药TEV-749治疗精神分裂三期临床获得成功,研究达到PANSS主要终点,安全性良好,没有PDSS副作用。
百亿美元BTK赛道:百济神州泽布替尼快速崛起
▎Armstrong2024年5月8日,百济神州发布一季度财报,营收7.52亿美元,其中产品收入同比大涨82%。
GLP-1“逆向”出海:先为达生物合作韩国头部消费医疗公司
近日,先为达生物(SciwindBioscience)官网宣布,与韩国头部消费医疗公司——科玛集团(Kolmar,KRX:161890)下属Hk
每月一针:赛诺菲血友病siRNA疗法申报上市
▎Armstrong2024年5月7日,赛诺菲Fitusiran注射液的上市申请获得NMPA受理,这也是Fitusiran的全球首报,有望实现中国率先上市。
国内首款:深信生物带疱mRNA疫苗IND获受理
▎Armstrong2024年5月7日,深信生物带状疱疹mRNA疫苗的临床试验申请获得NMPA受理,为国内首款申报临床的带疱mRNA疫苗。
全球首款:Merus递交HER2/HER3双抗上市申请
▎Armstrong2024年5月6日,Merus宣布FDA已经受理Zenocutuzumab的上市申请,并获得优先审评资格,用于治疗NRG1+非小细胞肺癌和胰腺癌。
诚益生物:目标2025年初在纳斯达克IPO
▎Armstrong2024年5月6日,根据Endpoints News消息,诚益生物计划2025年初在纳斯达克IPO,在此之前可能会先进性一轮交叉轮融资。
220例:礼来FRα ADC启动一期临床
▎Armstrong2024年5月6日,礼来在Clinicaltrials.gov网站上注册了LY