医药笔记
Dyne大涨28%:AOC更新积极临床数据
2024年5月20日,Dyne Therapeutics公布两款AOC药物最新上临床数据,两项研究都飙戏拿出Biomarker的改善和功能性改善,同时表现出良好的耐受性。
科伦博泰:默沙东启动SKB264第9项全球三期临床
2024年5月20日,默沙东在Clinicaltrials.gov网站上注册了SKB
仿制药跑出新药速度:信达生物IGF-1R抗体上市申请获受理
2024年5月21日,信达生物IGF-1R抗体替妥尤单抗上市申请获得NMPA受理,用于治疗甲状腺眼病。
正大天晴:PI3K抑制剂未获批准
2024年5月17日,正大天晴TQ-B3525片的上市申请收到药品通知件,未获得批准。
15亿美元:阿斯利康在新加坡建ADC生产设施
2024年5月20日,阿斯利康宣布投资15亿美元在新加坡建设ADC生产设施,也是阿斯利康首个端到端ADC生产中心,将在2029年投入运营。
89bio:FGF21类似物启动NASH F4三期临床
2024年5月20日,89bio在Clinicaltrials.gov网站上注册了Pegozafermin治疗NAHS F
普米斯:PD-L1/VEGF双抗启动三期临床
2024年5月20日,普米斯生物在Clinicaltrials.gov网站上注册了PM
恒瑞医药:FDA拒绝批准卡瑞利珠+阿帕替尼一线治疗肝癌
2024年5月18日,恒瑞医药发布公告,卡瑞利珠单抗+阿帕替尼联合一线治疗不可切除或转移性肝癌的上市申请收到FDA的完整回复函(CRL)。
60亿美元:恒瑞医药GLP-1产品组合授权给Hercules
2024年5月16日,恒瑞医药发布公告,将GLP-1产品组合的大中华区外全球权益授权给美国Hercules公司。
实体瘤突破:安进DLL3/CD3双抗获FDA批准
2024年5月16日,FDA加速批准安进DLL3/CD3双抗Tarlatamab上市,用于治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC),商品名为Imdelltra。
翰森制药:EGFR/cMET双抗启动2/3期临床
2024年5月16日,翰森制药在Clinicaltrials.gov网站上注册了HS-
信达生物:双抗ADC启动一期临床
2024年5月16日,信达生物在Clinicaltrials.gov网站上注册了IBI
每周一针:礼来超长效胰岛素三期临床成功
2024年5月16日,礼来公布每周一针超长效胰岛素Insulin Efsitora Alfa治疗二型糖尿病两项三期临床QWINT-2、QWINT-4获得积极数据。
国内首款:博安生物申报CD228 ADC
2024年5月15日,博安生物注射用BA1302的临床试验申请获得NMPA受理,为国内收款CD228 ADC。
吉利德/Arcellx:新一代BCMA CAR-T启动三期临床
2024年5月14日,吉利德、Arcellx在Clinicaltrials.gov网站上注册了Anitocabtagene Autoleucel治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤的三期临床试验。
司美格鲁肽:减重效果维持超过4年
2024年5月13日,诺和诺德司美格鲁肽心血管大规模三期临床SELECT研究中观察到长期减重效果的最新数据。
20亿美元:艾伯维与Gilagamesh合作开发新一代精神疾病新药
2024年5月13日,艾伯维与Gilgamesh Pharmaceuticals达成合作协议,利用后者在新型神经功能重塑因子(neuroplastogens)的创新平台,共同开发新一代精神疾病药物。
盐野义:新冠口服药三期临床失败
2024年5月13日,盐野义公布新冠口服药Ensitrelvir三期临床最新数据,研究没有达到主要终点(治疗到持续症状缓解的时间),尽管数据有所降低,但没有达到统计学显著性差异。
信达生物:GPRC5D/BCMA/CD3三抗申报临床
2024年5月14日,信达生物IBI3003的临床试验申请获得NMPA受理。
AOC里程碑:Avidity正式启动三期临床
2024年5月13日,Avidity Biosciences在Clinicaltrials.gov网站上注册了AOC