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医药笔记
头对头K药:拜耳HER2小分子抑制剂启动NSCLC三期临床
2024年6月11日,拜耳在Clinicaltrials.gov网站上注册了BAY
2024年6月12日
Alumis申请美股IPO:累计融资5.8亿美元,核心管线TYK2来自海思科
2024年6月7日,Alumis纳斯达克IPO申请获得受理,招股书正式公开。
2024年6月12日
Moderna:新冠/流感联苗三期临床成功
2024年6月10日,Moderna宣布新冠/流感联苗mRNA-1083三期临床达到主要终点。
2024年6月11日
礼来市值突破8000亿美元,FDA专家委员会全票支持批准Donanemab
2024年6月10日,FDA专家委员会就礼来Aβ抗体Donanemab开会讨论,11:0全票支持Donanemab的有效性,对于ARIA副作用等问题,同样11:0投票认为获益大于风险。
2024年6月11日
科伦博泰:启动SKB264+Keytruda一线治疗NSCLC三期临床
2024年6月7日,科伦博泰在Clinicaltrials.gov网站上注册了SKB
2024年6月9日
百济神州:HER2双抗申报上市
2024年6月7日,百济神州注射用泽尼达妥单抗的上市申请获得NMPA受理。
2024年6月8日
Ventyx大跌38%:公布NLRP3减肥临床前数据
2024年6月5日,Ventyx Biosciences公布NLRP3抑制剂用于减重的临床前研究数据。
2024年6月7日
康诺亚:IL-4R抗体第3项适应症申报上市
2024年6月6日,康诺亚生物司普奇拜单抗注射液第3项适应症的上市申请获得NMPA受理。
2024年6月7日
差异化Trop2 ADC:推动肺癌、乳腺癌临床新标准
2024年的ASCO,ADC的临床进展仍然是业界关注的焦点,众多靶点中Trop2 ADC处于焦点中心,其中第一三共/阿斯利康Dato-Dxd汇报了多项临床进展。
2024年6月6日
恒瑞医药:林普利塞PTCL上市申请未获批准
2024年6月4日,恒瑞医药林普利塞片新适应症上市申请获得药品通知件,未获批准。
2024年6月6日
6.155亿美元:康宁杰瑞与Arrivent合作开发创新ADC
2024年6月5日,康宁杰瑞发布公告,公司与Arrivent达成合作协议,利用康宁杰瑞专有的连接子载荷平台及糖基定点偶联平台,发现及开发创新ADC药物,康宁杰瑞保留大中华区权益,Arrivent拥有海外权益。
2024年6月5日
2亿美元:Baker Brothers投资Summit,成为第9大重仓股
2024年6月3日,Summit Therapeutics宣布获得Baker Brothers的2亿美元投资,价格为9美元/股。
2024年6月4日
硕迪生物大涨54%:小分子GLP-1治疗12周减重6.2%
2024年6月3日,硕迪生物公布小分子GLP-1受体激动剂GSBR-1290的最新临床数据,在肥胖2a期临床中,治疗12周平均减重6.2%(安慰剂校正)。
2024年6月4日
众星捧月:第一三共6款DXd-ADC领拓ASCO
今年的ASCO,ADC无疑仍然是重头戏,而第一三共DXd-ADC仍然是这个赛道的风向标。
2024年6月3日
辉瑞:RSV疫苗中国申报临床
2024年6月1日,辉瑞呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗的临床试验申请获得NMPA受理,注册路径为3.1类,即境外上市境内未上市疫苗品种。
2024年6月3日
宜联生物:首次公布临床数据,展现BIC潜质
2024年6月1日,宜联生物在2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上以壁报形式报告了YL202的临床数据,这是宜联生物自成立以来的首次临床数据公开。
2024年6月2日
安斯泰来:重新递交Claudin18.2抗体上市申请
2024年5月31日,安斯泰来宣布重新递交Claudin18.2抗体Zolbetuximab的上市申请,并获得FDA的受理,PDUFA日期为2024年11月9日。
2024年6月2日
AK112的“迷雾”:NSCLC迭代药物研发逻辑到底是什么?
2024年5月24日,康方生物PD-1/VEGF双抗国内获批上市,同一天ASCO摘要联合化疗治疗EGFR突变NSCLC三期临床数据披露,达到PFS主要终点。
2024年6月1日
Moderna:RSV mRNA疫苗获批上市
2024年5月31日,Moderna宣布其RSV mRNA疫苗获得FDA批准上市,用于保护60岁以上老年人不被RSV感染,商品名为mRESVIA,成为新冠之后首款上市的常规mRNA疫苗。
2024年6月1日
里程碑:康方生物PD-1/VEGF双抗一线NSCLC头对头击败K药,Summit大涨272%
2024年5月31日,康方生物宣布PD-1/VEGF双抗依沃西单抗头对头对比Keytruda一线治疗PD-L1阳性NSCLC的三期临床HARMOIN-2达到PFS主要终点,显示强阳性结果。
2024年5月31日
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