医药笔记
CG Oncology：溶瘤病毒NMIBC取得突破疗效，乐普生物拥有大中华区权益
2024年12月5日
葛兰素史克：BCMA ADC国内申报上市
2024年12月7日，葛兰素史克注射用玛贝兰妥单抗的上市申请获得NMPA受理。
信达生物：IL-4R/TSLP双抗国内申报IND
2024年12月6日，信达生物IBI3002注射液的临床试验申请获得NMPA受理。
全球首款：FDA提前2个月批准HER2/HER3双抗
2024年12月4日，Merus宣布FDA批准其HER2/HER3双抗Zenocutuzumab上市
科伦博泰：芦康沙妥珠单抗获FDA突破疗法认定，治疗EGFR突变NSCLC
2024年12月3日，默沙东宣布FDA授予芦康沙妥珠单抗突破疗法认证
复宏汉霖：帕妥珠单抗申报上市
2024年12月4日，复宏汉霖帕妥珠单抗注射液的上市申请获得NMPA受理，这也是第4款申报上市的帕妥珠单抗类似药。
礼来：替尔泊肽减重版说明书去除BMI限制
2023年11月，礼来替尔泊肽获FDA批准上市，用于治疗肥胖，限定应用人群为BMI在30以上肥胖或BMI在27以上合并高风险因素的超重患者
Metsera：超长效GLP-1启动2b期临床
2024年12月2日，Metsera在Clinicaltrials.gov网站上注册了MET-097的美国减重2b期临床试验。
乐普生物：PD-1+EGFR ADC鼻咽癌取得突破疗效
2024年12月6-8日，欧洲肿瘤内科学会（ESMO）亚洲年会将在新加坡举办，12月2日，年会摘要内容正式公开。
上海细胞治疗集团递表港股IPO，上轮投后估值71亿元
2024年11月29日，上海细胞治疗集团港股第二次递表港股IPO，招股书正式公开。
维立志博递表港股IPO，上轮投后估值31.3亿元
2024年11月29日，维立志博生物港股IPO申请获得受理，招股书正式公开。
安领科：ALK202启动234例一期临床
2024年11月27日，安领科生物在Clinicaltrials.gov网站上注册了ALK202治疗晚期实体瘤的一期临床试验。
赛诺菲：新生儿鼻喷RSV疫苗启动三期临床
2024年11月27日，赛诺菲在Clinicaltrials.gov网站上注册了RSV疫苗用于婴幼儿的三期临床试验。
117亿美元：Arrowhead与Sarepta合作开发13款siRNA药物
2024年11月26日，Arrowhead Pharmaceuticals与Sarepta Therapeutics达成合作协议
安进跌5%：MarTide一年减重20%，低于市场预期
2024年11月26日，安进公布AMG 133（MarTide）治疗肥胖的二期临床数据，治疗一年最高减重20%
15亿美元：罗氏收购Poseida Therapeutics
2024年11月26日，罗氏宣布与Poseida Therapeutics达成收购协议，罗氏按9美元/股价格现金收购Poseida
罗氏：PD-L1+TIGIT非小细胞肺癌三期临床失败
2024年11月26日
泰它西普挑战者来袭：Vertex启动Povetacicept国内IgA肾病三期临床
2024年11月22日
先为达生物：偏向性GLP-1申报上市
2024年11月23日，先为达生物伊诺格鲁肽注射液的上市申请获得NMPA受理。
Omeros大涨40%：将重新递交MASP-2抗体的上市申请
2024年11月21日，Omeros Corporation宣布MASP-2抗体Narsoplimab的最新监管进展，此前的2024年9月