医药笔记
海思科：THR-β激动剂拟纳入突破疗法
▎Armstrong2026年3月4日，海思科HSK31679片拟获纳入突破性治疗药物程序，用于治疗非酒精性脂肪肝炎。
11.8亿美元：德琪医药CD3/CD19双抗授权给优时比
▎Armstrong2026年3月4日，德琪医药发布公告，将CD3/CD19双抗ATG-201的全球权益授权给优时比，后者支付6000万美元预付款
石药集团：EGFR ADC启动EGFRw NSCLC三期临床
▎Armstrong2026年3月2日，石药集团在Clinicaltrials.gov网站上注册了EGFR ADC新药SYS
荣昌生物：PSMA/B7H3 ADC申报IND
▎Armstrong2026年3月2日，荣昌生物RC288注射液的上市申请获得NMPA受理。
智飞生物：德谷胰岛素递交上市申请
▎Armstrong2026年3月2日，智飞生物子公司宸安生物德谷胰岛素注射液的上市申请获得NMPA受理。
2025年全球抗体药市场规模3040亿美元
▎Armstrong2025年全球抗体新药市场规模达到3040亿美元，相比2024年增长13%，5款抗体销售额超100亿美元
信达生物：TOP1i/MMAE双抗双毒素ADC启动493例一期临床
▎Armstrong2026年2月27日，信达生物在药物临床试验登记与信息公示平台注册了IBI3028治疗晚期实体瘤的一期临床试验。
优时比：IL-17A/F异军突起，2025增长267%
▎Armstrong2026年2月26日，优时比发布2025年财报，全年营收77.4亿欧元，同比增长26%。
百济神州：泽布替尼成为BTK抑制剂龙头
▎Armstrong2026年2月26日，百济神州公布2025年财报，全年营收53.43亿美元，净利润2.87亿美元，实现扭亏为盈。
2025年全球小核酸市场规模71亿美元
▎Armstrong2025年全球小核酸新药市场规模达到71.22亿美元，同比增长39.9%，3款小核酸药物跻身重磅炸弹级别
Celldex涨24%：cKIT抗体CSU三期临床提前半年完成入组
▎Armstrong2026年2月25日，Celldex宣布Barzolvolimab治疗CSU的全球三期临床EMBARQ-CSU1/2提前六个月完成入组
康方生物：IL-4R抗体申报上市
▎Armstrong2026年2月25日，康方生物IL-4R抗体曼多奇单抗注射液的上市申请获得NMPA受理。
诺和诺德跌16%：CagriSema未达到非疗效于替尔泊肽的主要终点
▎Armstrong2026年2月23日，诺和诺德公布CagriSema治疗肥胖三期临床REDEFINE 4的数据，研究与替尔泊肽头对头对照
Vir bio涨60%：PSMA/CD3双抗授权给安斯泰来
▎Armstrong2026年2月23日，Vir bio宣布与安斯泰来就PSMA/CD3前抗体双抗VIR-5500达成合作开发协议。
12亿美元：和铂医药新一代CTLA-4抗体通过NewCo出海
▎Armstrong2026年2月23日，和铂医药宣布将新一代CTLA-4抗体HBM4003大中华区外全球权益授权Solstice Oncology
恒瑞医药：IL-15启动NMIBC三期临床
▎Armstrong2026年2月20日，恒瑞医药在Clinicaltrials.gov网站上注册了IL-
亚盛医药：BTK PROTAC启动美国一期临床
▎Armstrong2026年2月20日，亚盛医药在Clinicaltrials.gov网站上注册了BTK PROTAC新药APG-
金赛药业：PD-1激动剂抗体启动类风关2b期临床
▎Armstrong2026年2月20日，金赛药业在Clinicaltrials.gov网站上注册了PD-
武田：ActRIIA启动中低危MDS三期临床
▎Armstrong2026年2月20日
再生元：Actvin A抗体获得FDA优先审评，治疗进行性骨化性纤维发育不良
▎Armstrong2026年2月19日，再生元宣布Actvin A抗体Garetosmab的上市申请获得FDA授予有限审评资格