专访“血清之父”李政道博士：90岁再出发，打造亚洲再生医学新标杆

以上似乎是李政道博士为人津津乐道的前半生的总结。

这样的经历背后，承载的是20世纪下半叶免疫学和再生医学飞速发展的历程，自19世纪末期，俄国动物学教授Metchnikoff通过被刺伤的海星，看到炎症反应的第一步以来，免疫学认知在一个世纪内的时间里快速迭代，免疫学理论构架逐渐扩充、丰满，并在干细胞技术开启系统性研究后拓展版图，为尚未治疗的疾病和患者打开一扇新的大门。

信仰“医学有着不争的普世精神——人的生命高于一切，生命面前人人平等”的李政道在大洋彼岸目睹了种种变革：基于干细胞的疗法，包括人类多能干细胞（hPSCs）和多能间充质干细胞（MSCs），已成为再生医学的关键参与者。美国癌症免疫疗法和欧洲间充质干细胞 (MSC) 疗法的成功批准使再生医学成为重要的治疗方式，且治疗方法侧重于疾病的管理而不仅仅是治疗。

进入21世纪的第二个十年，李政道仍以90岁高龄坚持在科研前线。近日，动脉网专访了李政道博士，深入了解他与团队正在推动的再生医学项目群。这个旨在“让银发族活得有尊严”的项目，不仅将引入全球顶尖的质量标准，更包含多项突破性技术创新，有望成为中国再生医学发展的新引擎。

李政道的学术生涯始于免疫学，并在这一领域取得了诸多开创性的成果。1968年，李政道在加拿大麦吉尔大学（McGill University）获得免疫学硕士学位，随后于1972年在美国罗格斯大学（Rutgers University）获得免疫学博士学位。

而他的研究生涯从美国斯隆·凯特琳癌症中心（SKI）开始，在那里，他协助创建了骨髓移植项目，并在全球首次筛选到HLA-DR抗原。这一发现不仅丰富了人类基因库，还为器官移植、骨髓移植、干细胞移植、输血医学、亲子鉴定、法医学等领域带来了革命性的变化。

在担任美国红十字会总会实验室主任及美国国立卫生研究院（NIH）血清库主任期间，李政道筛选并获得了全球最多的HLA血清抗体，占全球总量的约60%。他的研究成果不仅在学术界引起了广泛关注，还为全球的医疗实践提供了重要的技术支持。包括法国诺贝尔奖获得者的医生，也需要李政道团队提供整套的血清抗体，去分析病人的基因。

此外，李政道还创建了DNA高解析方法，提供了解决组织相容性问题的第二类型的DR抗体。进一步推动了再生医学的发展，并进入全球顶级科学家的行列。值得一提的是，李政道也是全球最早将再生医学和计算机结合的科学家，在他的推动下，再生医学相关产品的出品周期缩减了90%，并能以竞争对手1/15价格出售。

在此期间，一种科研成果转化的思路在李政道的学术和研究生涯中逐渐明晰。李政道曾坦言：“医学是我的信仰，但好的医学应该让更多人受益。科学家最大的幸福，就是看到自己的研究真正帮助到需要帮助的人。”

这一理念，是一道指向未来漫长技术发展的射线，在免疫学理论、肿瘤治疗、再生医学技术迭代更新，甚至在这些技术不断迎来产业落地机会时，这种转化落地思维带来的影响都会被重新唤起。

这便是行业基建的力量。

中华医学会首次访问美时，李政道博士已在行业树立了威望，遂被邀请回国讲学一个月。之后李政道博士每年继续回国致力于免疫基因及干细胞的研究，并将其在中国发扬光大。1997年，回国后的李政道协助建立世界上第一个最大的华人骨髓库。

他没有中断这些基建工作。

李政道先后受邀在协和医科大学、华西医科大学、浙江大学等数十家知名大学院校担任名誉教授，并多次受到前国家国务委员李铁映、前卫生部部长陈敏章接见。值得一提的是，他捐赠给杭州的一辆无偿献血车，成为市内的第一辆无偿献血车，这是推进中国献血制度由有偿到无偿改革的一大步，提高了国内献血安全及输血安全，并推动中国血液界与国际接轨。

与此同时，在学术和科研生涯中的“基建”经验也让他在中国的再生医学发展史上扮演了重要角色。他通过在国内担任多个顾问和名誉教授职位，无偿培养了大量再生医学人才。他还在国内无偿捐献了价值千万人民币的再生医学设备，推动了国内骨髓移植、器官移植以及干细胞事业的发展。

2025年，李政道迈入上寿之年，他的脚步仍然没有停下。

“医学不应该只是延长寿命，更要让生命的每一刻都有尊严。”

在问及为何要启动再生医学项目群时，李政道如是说。这或许正是这些年扎根免疫学、干细胞技术、肿瘤治疗的李政道在医疗健康观念的体现——从单纯治病转向全面提升生活质量。

据悉，项目群将建设亚洲最严谨的再生医学临床实验室、引进被誉为行业质量金牌标准的AABB协会、应用李政道博士迭代50年的再生医学质量管理系统、应用AI程序对再生医学进行数据管理，上述项目类似于再生医学行业的基础设施，将保证提供“安全、有效”的产品，充分满足消费者对“安全、有效”的刚性需求。

这也是李政道首次在大陆地区亲自操盘的再生医学项目群，愿景是通过本项目，打造再生医学行业的若干基础设施，服务于行业持续增长的各项需求，并“让银发族活得有尊严”。项目名称中的“银发族”一词，正体现了这种人文关怀。在人口老龄化加剧的今天，这种以提升老年人生活质量为目标的医疗创新，具有特殊的社会意义。

■ 一根脐带服务1万人次

项目群还将启动全球独创的技术，已经完成研发工作，并能够直接执行。这项技术的核心在于，可以让一根脐带服务1万人次以上。“传统方法培养的脐带组织最多治疗两个人。”李政道解释道，“而我们的技术可以让一根脐带培养出足够治疗上万人的细胞量。”

具体到制备方式，前期工作包括将脐带切成若干小片，分别储存在1毫升的小试管里面，放置在液氮桶，需要的时候就取出一小瓶，可以扩增出上百亿上千亿的细胞，最多可以服务一万人次。

据李政道介绍，这项技术培养到第三代时就能达到服务500人份的效果。随着研发工作的进行，当前该技术还实现了根据不同的种族将人群细分为20-30个族群，并按照不同族群，匹配相对应基因的干细胞产品。

此外，这种方式能够避免排异反应，实现细胞产品产量扩大百倍。这意味着，未来再生医学的供给模式有望得到革新，同时治疗方式也将真正实现个性化定制，大幅提升治疗效果。

■ “安全+有效”，撑起最严质控体系

而在实现细胞产品有效扩增的背后，是严格的质控体系。

“欧美的临床实验室管理非常严格。”李政道指出，“临床实验室的产品直接用于病人治疗，实验室主任通常是MD或PhD毕业，还要经过两年专业培训才能参加考试，录取率仅有10%。”值得一提的是，细胞及外泌体是药物等级的产品，其生产特点是“过程即产品”，因此对过程管理的要求极高，整体安全、全程不被污染成为该行业的核心竞争力。

此外，对质控体系的严格把握，也和“让银发族活得有尊严”的理念息息相关。一根脐带服务1万人次的核心技术解决了成本、来源和质量问题，而要使其真正普惠大众、尤其高龄群体，还需要在产品落地环节精益求精。

“质量安全是行业发展的基础，”李政道强调，“没有这个基础，再好的技术也难以造福患者。”在访谈过程中，李政道再三提起“安全”“有效”两个词，表达建立严格质控体系的必要性。也正是基于对质量安全的极致追求，李政道决定将自己50多年的研究和管理经验系统化，打造一套再生医学的“基础设施”。

这个“基础设施”的核心，是一套“三位一体”的质量管理体系。

何为“三位一体”？首先是AABB协会认证体系。该体系被誉为行业质量金标准，通过认证企业的产品质量可以获得全球认可。AABB认证的细胞临床实验室，将成为本项目质量管理体系中的框架和基石。

其次，尤为值得一提的是李政道独创的质量管理体系，一种在AABB框架下的KNOW HOW管理方式。国内再生医学公司的质量管理文件只有操作流程部分（一般为5-30页）。而李政道带领团队在此基础上不断迭代更新，将操作流程细化增补到1000页以上，形成千页级操作规范，在确保更佳可执行性的同时，还从源头上确保合规。

此外，本项目的质量管理体系中，有AI程序系统对再生医学整套流程进行数据管理，以进一步提升产品质量。

规划建设亚洲最严谨的再生医学临床实验室外，项目群的另一个目标便是形成从基础研究到临床应用的完整链条，即从基础研究开始，通过科研成果落地转化，延展至产业发展。

其中，基础研究将重点发力干细胞和外泌体在免疫性疾病、老年病等领域的应用。在临床转化环节，在拥有建设AABB标准的实验室经验后，一个符合AABB标准的干细胞回输中心也有望面世。而在链接产业和自我造血方面，项目群还将开展CRO/CDMO业务，助力行业产品研发与认证。而这一多元的业务组合有望在开展过程中形成闭环。

项目群当前针对老年群体面临的两大健康问题：一个是关节退化导致的行动不便，另一个是口腔功能的衰退，使老年群体难以享受美食。两者都严重影响了晚年生活质量。据悉，针对后者李政道及团队正在与北京大学等高校合作，开发针对老年人口腔功能修复的产品。

而项目群引入的AABB标准，正是为了帮助中国再生医学与国际接轨。未来，随着更多再生医学药品获批入市，全球市场规模将快速扩张，这将推动国内监管政策跟进，形成相关市场发展的重要动力。多重力量将推动国内再生医学迎来行业级别的淘金热。

公众了解李政道，更多是源自人教版课标本第七册《语文》中，一篇题为《跨越海峡的生命桥》的课文。1998年，也是在他的推动下，浙江大学医学院第一附属医院完成了第一例骨髓捐赠移植成功，开创了海峡两岸骨髓移植成功的先例，也成为更多人认识“血清干细胞之父”李政道的一个契机。

事实上，在两岸未通航的年代，李政道已持礼遇签证往来百余次，以护送配型骨髓，挽救了上百人的生命。课文中记载的，对于李政道而言，或许只是尘世里数个日夜中的一个。

如今，李政道再度启程，并直言看到了再生医学带来的改变，与团队推动再生医学项目群。无论是 AABB 协会的认证，还是李政道自身的质量管理咨询，CRO 或 CDMO 业务、再生医学大数据还是AI，都是淘金热中的卖铲子业务。不仅现金流好，利润好，而且容易形成行业级别的品牌影响力，增长性亦可期。

现阶段，团队正在积极触达政府基金，并有条不紊地推进项目进一步落地。