专访迈诺威医药：打造国内首款注射溶脂上市药品+全球首创抗产后抑郁3日口服疗法

在中国创新药产业的发展史中，有一批创业者见证并亲历了从“仿制为主”到“创新为核”的转型过程。南京迈诺威医药科技有限公司（Minova Pharma，以下简称“迈诺威医药”）创始人刘飞博士，正是其中之一。

刘飞的科研与产业化起点，源于他在先声药业的经历。彼时，先声药业刚刚在纽交所成功上市，成为中国创新药企的重要代表之一。完成博士后研究后，刘飞进入先声药业担任药物化学室主任，与一批刚引进的海归科学家共同推动多个靶点的新药研发。在先声的几年，不仅为刘飞提供了深入产业一线的机会，也让他第一次直面了中国新药研发的机遇与挑战。

2013年，先声药业推出“百家汇”平台，鼓励内部人员创业。刘飞选择投身创业，成立了南京信诺泰医药。那几年，信诺泰走了两条并行路径：一边为其他企业提供创新药研发服务，一边通过转让3.1类新药批件实现收入。这种“服务+转让”的模式，在当时的资金环境下，是许多Biotech企业的生存策略。凭借准确的项目判断，信诺泰在一年内成功转让两个新药项目，快速缓解了财务压力。

创业第二年，刘飞结识了美国制剂界知名的创业者陈志明博士。两人很快达成共识：在药物化学的基础上，若能与特殊剂型或新型药物递送系统结合，或许能走出一条不同的创新路径。2014年，两人共同创立诺瑞特，提出了双重定位——一方面引进国外的新剂型技术到中国，另一方面将分子结构创新与药物递送系统结合，打造新的技术平台。

诺瑞特时期，团队视野被极大拓展。此前，刘飞更多聚焦中国市场，而在诺瑞特阶段，公司产品多面向美国市场，按照505(b)(2)途径推进。为此，团队系统调研了美国所有有一定规模的505(b)(2)公司，了解其技术特点与开发思路。这一阶段的积累，不仅让刘飞深刻理解了国际化市场逻辑，也让团队在药化与递送结合的方向上逐步成熟。

随着时间推移，刘飞希望将企业做大，直至IPO上市。最终，刘飞带领原核心团队成立了迈诺威医药，并获得陈志明的支持，继续沿着“药化+递送系统”的方向前行。

在中国创新药生态里，“肿瘤”和“代谢病”常常是资本与研发的热点赛道。但迈诺威医药选择了另一条路径——“心境美”与“形象美”。

所谓“心境美”，即精神领域疾病的创新药物研发，代表性方向是产后抑郁；“形象美”则指损容性疾病，例如溶脂、脱发、光老化与瘢痕等。这两个领域乍看毫无关联，实际上却存在相似逻辑。其一是技术层面：

其二，从市场角度看，迈诺威也做出了差异化考量。迈诺威医药成立时正值资本市场最热、生物医药最火热之时，肿瘤免疫和GLP-1减肥药是资本追逐的焦点，但竞争极为激烈；同时，肿瘤药物若进入医保，份额竞争激烈，商业化难度大。而精神与损容领域则不同，一方面有巨大的临床需求和社会关注度，另一方面具备一定消费属性，即便不依赖医保，也有望形成可观的市场空间。

这种战略定位，既是避险，也是开拓。

而得益于团队长年累月的强大积累，迈诺威医药主要通过药物化学和新兴药物递送系统相结合的方式解决成药性问题，精准打击老药、老分子或天然产物内源性物质成药性差的痛点。

当前，迈诺威医药已经搭建了四大研发平台，各技术平台之间相互协同，将药物化学（分子结构创新，团队合成和药化水平强）与特殊递送系统相结合，灵活选择递送系统，解决难成药分子的成药性问题——

该平台基于细胞模型和/或动物疾病模型，通过观测药物对机体表型的改变，筛选出针对特定损容性疾病的有效成分，并可进一步研究分子层面的作用机理。

天然小分子及其衍生物常被用作损容性疾病和精神疾病新药研发的先导化合物甚至候选分子。但很多天然小分子在自然界含量很低，很难满足作为药品开发的批量需求，因此需要通过化学全合成的方式来大规模获得；不仅如此，有的天然小分子虽然具有一定的体外活性，但成药性较差，需要在其原有结构的基础上进行改造。当前，该平台已将多个全合成天然复杂小分子或其结构改造产物推进至临床和产业化阶段。

该平台支持从多个维度快速评价候选分子/剂型的成药性，迅速缩小候选分子/剂型的筛选范围，筛选出成药性满足要求的候选分子/剂型，大幅降低后期开发的风险。

许多药物候选分子（特别是天然小分子）受理化性质差、药代动力学性质不佳等问题的限制，无法开发出理想的临床药品。公司在新型药物递送系统方面有很强的积累，建立了复杂注射剂、复杂外用制剂、复杂口服制剂等多种新型药物递送系统研发平台，针对同一候选分子，可同时尝试各种潜在的可开发剂型，利用公司的筛选和评价平台，迅速获得理想的药物递送方式。

当问及迈诺威医药的选品逻辑时，刘飞博士提出了“first in China，best in the world”的，及在国内成为适应症独特的“首个”，以避开拥堵，同时在全球范围内做到“最好”。而2025年随之而来的产品获批和临床里程碑恰巧印证了这一主旨。

2025年6月10日，迈诺威医药旗下自主研发的首款注射溶脂药品-去氧胆酸注射液（蓉芷®），正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市（国药准字H20254519），用于改善成人因颏下脂肪堆积导致的中至重度轮廓凸出或过度丰满。

图片源自迈诺威医药

事实上，该产品对应的溶脂领域在美国已有上市产品。去氧胆酸是一种人体内源性物质，不过市面上多数去氧胆酸为动物提取，存在安全性和纯度问题，难以满足需求。美国上市的产品采用的是全合成去氧胆酸，其主体结构复杂，有大量手性中心，全合成时需构建大量手性中心并合成大量杂质对照品，合成难度极大。

此外，该产品在中国没有对应适应症上市，迈诺威医药开展临床研究时，从建立临床标准起步，针对中国人颏下脂肪情况，先制定中国人下颌量表，再依次开展I期到III期的临床研究。可见，该产品从合成到临床研究都面临较大难度。

蓉芷®的获批填补了国内非手术局部精准减脂领域的空白，不仅标志着中国医美非手术塑形技术取得了重大突破，也为中国患者提供了一种安全、有效的局部脂肪管理新选择。

在临床反馈方面，蓉芷^®表现亮眼。据刘飞博士介绍，尽管该产品在美国已上市，在中国属于3类产品，但其在中国的临床数据十分出色， III期临床结果发表于医美整形顶级期刊ASJ，成为中国医美产品中唯一一个将验证性注册临床研究发表在国际顶刊的产品。

在蓉芷获批上市后不久，迈诺威医药自主研发的抗产后抑郁1类新药MI078胶囊取得重大进展，Ⅱ期临床试验顺利完成所有受试者入组、随访及数据库锁库揭盲。

揭盲统计分析结果显示，主要疗效终点（给药第4日HAMD-17较基线的变化）方面，MI078 胶囊展现出较为明确的剂量–效应关系， 两个剂量的试验组均表现出优异的疗效；尤其是高剂量组在 HAMD-17 评分降低幅度上显著优于安慰剂组（差值：-6.0±1.78，p=0.0013）。

长期疗效观察显示，在给药结束后28天的随访周期内，MI078 胶囊能够持续维持稳定的疗效。

安全性方面，各剂量组与安慰剂组不良事件发生率相近，主要为胃肠道不适等常见不良反应，多为轻中度，患者均可耐受，且未报告严重不良事件。

刘飞博士告诉动脉网，选择做产后抑郁管线，一方面是看到国际上精神科细分、拓展新适应症的趋势，泛抑郁新药越来越难做，且在国内推广抗抑郁新药难以保证医保支付；另一方面，产后抑郁是一个非常新的适应症，美国2019年才开始有新药；此外，针对产后抑郁的产品具有一定消费属性。

迈诺威医药在研管线，图片源自官网

值得一提的是，迈诺威医药其他在研管线也遵循类似思路，即针对存在给药方式不佳或成药性问题，开发新剂型来探索这些分子的新适应症，包括脱发、光老化和瘢痕等领域。其中，光老化项目近期启动了I期临床研究，脱发和瘢痕项目已获批临床。

2025年，迈诺威医药迈入新的阶段，力图从研发型的Biotech逐步转向具备商业化能力的Biopharma。

当前，公司已建立全国自营销售团队。作为处方药，产品不能依赖广告宣传，因此推广主要依靠医生教育与专业会议。然而，这种路径对团队的市场开拓能力、临床沟通能力都提出了更高要求。

与此同时，迈诺威医药也在思考产业链布局。由于产品剂型多样，难以找到合适代工产线，公司未来计划建设小型特色产线，以保障部分产品的灵活生产。

但转型并非易事。从Biotech到Biopharma的成功率一直偏低，如何在团队磨合、产品推广与后续管线储备中保持平衡，是迈诺威必须面对的现实挑战。

在研发端，迈诺威计划进一步拓展精神领域适应症，例如更年期抑郁，这些方向在临床和舆论中关注度不断提升。

在商业端，公司既会依托自有管线，也考虑与上游研发公司合作，以扩大销售团队的价值。

对于迈诺威来说，差异化路径既意味着风险，也意味着机会。能否真正打开Biotech到Biopharma的新通道，还需时间与市场的双重检验。

在中国创新药企的群像中，迈诺威医药是一个颇具代表性的“异类”。它既没有选择资本追逐的热点赛道，也没有停留在“卖项目”或“做CRO”的稳妥路径，而是走出了一条跨界融合的路线。在“心境美”与“形象美”之间，迈诺威尝试找到属于自己的增长曲线。这一探索，也许能为中国Biotech企业转型提供新的样本。