药械追踪
No.1 / 齐鲁制药与Sagent达成战略合作，共同拓展美国复杂注射剂市场
2025年7月7日，齐鲁制药与美国药品供应商Sagent联合宣布达成战略合作协议，Sagent将获得齐鲁部分复杂注射剂产品在美国的独家商业化权利。合作产品覆盖多个高需求治疗领域，旨在满足美国市场未被满足的患者需求。
此次合作涉及的产品组合总潜在市场规模预计超过45亿美元。双方希望通过此举提升关键注射药物的可及性，降低治疗成本，并增强供应链的韧性。
Sagent是美国领先的仿制药和特种药品供应商，其产品组合涵盖100多种治疗类别、剂型和包装配置，包括西林瓶、注射器和预混袋。Sagent拥有全球合作伙伴网络，具备快速开发能力、先进的生产工艺和创新的给药技术，使其拥有广泛且快速扩展的药品组合，满足患者不断变化的需求。
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No.2 / 中外制药与新加坡Gero达成2.5亿美元授权合作， AI驱动抗体新药研发
2025年7月7日，中外制药（Chugai）和新加坡生物技术公司Gero PTE. LTD.（简称“Gero”）宣布签订联合研发和许可协议。双方将合作开发针对年龄相关疾病的创新疗法。
基于此次合作，中外制药将运用其专有的抗体工程技术，针对Gero通过其人工智能（AI）靶点发现平台分析人类数据集所发现的新药靶点，开发新型抗体药物候选物。在此次合作框架下，Gero授予中外制药在全球范围内开发已确定靶点抗体药物的独家权利，涵盖抗体药物的创制、研发、生产以及商业化等各个环节。除一笔首付款外，若达成预定的开发或销售里程碑目标，中外制药还将向Gero支付总计高达约2.5亿美元的款项；若成功推出相关产品，中外制药还需按产品销售情况向Gero支付特许权使用费。
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No.3 / 基石药业与Gentili就舒格利单抗达成最高1.925亿美元授权合作
2025年7月8日，基石药业（2616.HK）宣布，与欧洲百年药企Istituto Gentili达成独家战略合作协议，Gentili将获得舒格利单抗在西欧十八个EEA国家及英国等共23国的独家商业化权益。
根据协议，基石药业将获得最高1.925亿美元的总对价，包括首付款以及注册和销售里程碑付款，并将就授权区域内舒格利单抗近50%的净销售额获得营收分成。Gentili将负责药品在合作区域的注册和商业化相关活动。
舒格利单抗是一款由基石药业基于OmniRat平台开发的全人源抗PD-L1单抗，已于欧盟和英国获批用于一线联合化疗治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，未来还将拓展III期NSCLC等适应证。
目前，舒格利单抗的全球合作已覆盖60余个国家和地区，本次合作是其欧洲商业化进程的重要一步。基石方面表示，未来将继续拓展东南亚、加拿大等地区的合作机会，并持续拓展舒格利单抗其他适应证的注报。
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No.4 / 远大医药易甘泰在美新增适应证，用于不可切除肝癌治疗
2025年7月7日，远大医药（0512.HK）公告，旗下联营公司Sirtex Medical Pty Ltd开发的放射性药物SIR-Spheres钇[90Y]树脂微球注射液（商品名：易甘泰）获美国FDA提前正式批准新增适应证，用于治疗不可切除的肝细胞癌（HCC）。该产品是全球首个同时获FDA批准用于结直肠癌肝转移及不可切除HCC治疗的选择性内放射治疗产品。
该批准基于DOORwaY90多中心临床试验中期数据。数据显示，客观缓解率达98.5%，所有可评估患者均有治疗反应，局部肿瘤控制率达100%，中位缓解持续时间超300天。该药物通过经肝动脉注入树脂微球释放高能β射线靶向杀伤肿瘤细胞，具备放射性药物与精准介入治疗双重优势。
该药品于2002年在欧美获批，用于不可手术切除的结直肠癌肝转移治疗，并于2022年在中国获批上市，截至2024年在华累计治疗近2000例，年销售近5亿港元。其疗效已获得多项国内外权威指南推荐。
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