近日,来自华盛顿大学和加州大学圣地亚哥分校的研究人员应用了《通胀削减法案》(IRA)中发布的医疗补助服务中心(CMS)指导和选择标准,计算了医疗保险D部分(Medicare Part D)药物的预计支出,从而制定了一份预计将于2025年纳入医疗保险D部分药品价格谈判的药品清单。


 CMS于今年8月就10种医疗保险D部分药物进行了首次谈判,预计到2025年2月发布第二份包括15种药物的清单。值得注意的是,诺和诺德用于2型糖尿病和减肥的药物司美格鲁肽(商品名:Ozempic、Rybelsus和Wegovy)位居榜首。


 研究人员的选择标准侧重于以下产品:

▶医疗保险D部分中支出排名前50位的有唯一生产厂商的药物

▶上市至少7年的化学药,没有可用的仿制药(不包括授权仿制药) 

▶已上市至少11年的生物制品,目前没有生物类似药(不包括授权的生物类似药)或将在2年内推出生物类似药。 


以下产品类型不包括在内:

▶仅批准用于单一适应证的孤儿药(但具有多种适应证批准的孤儿药有资格纳入) 

▶任何医疗保险支出低于2亿美元的药物

▶源自人类血液或血浆的生物制品 

▶属于小型生物技术公司(定义为一种产品收入至少占总收入80%的公司)的产品。 


研究人员确定了13种“可能”被纳入2025年谈判范围的产品,以及7种“不确定”谈判状态的产品(见下表)。另有22种药物被确定为具有类似的医疗保险D部分支出水平,但由于仿制药或生物类似药的可用性或上市时间不足而不合格。


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