药械追踪


No.1 / 润都制药盐酸去甲乌药碱在华获批,用于评估心肌缺血

2026年4月2日,国家药品监督管理局(NMPA)批准珠海润都制药股份有限公司申报的1类创新药盐酸去甲乌药碱注射液上市。


盐酸去甲乌药碱为心脏负荷试验药物,适用于核素心肌灌注显像(MPI),以评估心肌缺血。III期临床研究显示,盐酸去甲乌药碱注射液作为心脏负荷试验药物用于核素心肌灌注显像,在辅助诊断和评估心肌缺血方面,不良反应轻微,停药后很快缓解或消失,安全性良好,可安全地应用于心肌灌注显像(MPI)的药物负荷试验。


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No.2 / 阿斯利康英飞凡联合Imjudo治疗肝癌Ⅲ期临床试验报阳

2026年4月2日,阿斯利康(LSE/STO/NYSE:AZN)宣布,EMERALD-3 Ⅲ期临床试验取得积极结果,英飞凡(度伐利尤单抗)联合IMJUDO(替雷利尤单抗)乐伐替尼以及经动脉化疗栓塞术(TACE),在治疗符合栓塞条件的不可切除肝细胞癌(HCC)患者时,与单纯接受 TACE 治疗相比,在主要终点无进展生存期(PFS)方面表现出统计学显著且具有临床意义的改善。


在针对关键次要终点总生存期(OS)进行的本次中期分析中,该联合疗法与单纯TACE相比也显示出OS改善的趋势。EMERALD-3试验证明,将双免疫STRIDE方案更早地与TACE和乐伐替尼联合使用,可以进一步改善早期肝癌患者的预后。


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企业动态


No.1 /西门子医疗获瑞金医院MASLD精准诊断专利技术

2026年4月2日,西门子医疗与上海交通大学医学院附属瑞金医院(以下简称"瑞金医院")达成技术许可合作。


根据协议,西门子医疗获得瑞金医院自主研发的“基于 PCD-CT 的肝脏脂肪无创定量评估模型的构建方法及系统”的专利独占许可,围绕该专利技术将进一步开展肝脏脂肪定量评估软件的共同研发、验证、注册、生产、商业化运营及市场营销等全流程落地转化工作。作为全球首个基于光子计数 CT 的 AI 赋能肝脏脂肪定量评估软件,该技术可实现全肝脂肪的快速、精准定量评估,有望替代传统CT“轻中重度”的分级标准,为全球代谢相关脂肪性肝病(MASLD)的精准诊断提供突破性解决方案。


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No.2 / 智飞生物与默沙东调整战略合作协议

2026年4月2日,智飞生物(300122.SZ)发布公告称,公司与默沙东(NYSE:MRK)签署了《经修订和重述的供应、经销与共同推广协议》,对2023年起双方达成的协议进行修订。


根据新协议,默沙东将向公司供应或安排供应九价HPV疫苗(佳达修9)五价轮状病毒疫苗(乐儿德)23价肺炎多糖疫苗(纽莫法)三款协议产品。默沙东授权公司按照协议约定,独家在中国大陆地区以默沙东商标进口、共同推广、经销和销售协议产品的权利。新协议不再约定协议产品的基础采购金额,公司与默沙东将根据市场预期需求和实际接种情况,协商确认预期采购与供应计划,公司据此滚动采购协议产品。


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