再迎突破！中国重组胶原蛋白产业化正重新定义全球标准

这从政策层面的重视可见一斑。从《“十四五”生物经济发展规划》到《关于推动未来产业创新发展的实施意见》，再到2024年3月发布的《中国政府工作报告》将生物制造列为重点产业，国家及地方纷纷出台系列扶持政策，促进合成生物学技术创新和产业化发展，推动生物经济的绿色转型。

而在学术界，合成生物学的热度更是有目共睹，2018年和2020年连续两届诺贝尔奖都授予该领域的科学家，使其备受全球关注。更关键的是，与传统诺奖成果在产业应用上常需漫长等待不同，合成生物学展现出独特的发展节奏：两位诺贝尔奖获得者（卡彭蒂耶、杜德娜）成功创立了基于合成生物学的企业，且两家企业都登陆了二级市场。

与此同时，合成生物技术逐渐渗透到各行各业，突破了传统化学合成与天然提取的局限性，在医疗、农业、能源、美妆等领域已展现出巨大的应用潜力和市场价值，并为原料的研发提供新方向，成为原料创新的焦点。

要知道，原料的选择直接影响产品的实际功效和安全性。因此，通过合成生物学的方式推动原料革新（现已合成鲨烯、多肽、麦角硫因、透明质酸等），是行业再次进化的关键驱动因素。

作为当下最热门的方向之一，重组胶原蛋白生产技术在合成生物学的推动下已实现巨大革新，其生产流程与其他合成生物学原料的生产过程相似。这不仅促进了重组胶原蛋白的规模化生产，还推动了高修饰水平、多种类型重组胶原蛋白的研发，应用场景也已拓展至严肃医疗、医美、化妆品、食品饮料等多个领域。

可喜的是，中国是全球率先实现重组胶原蛋白量产的国家。这背后，是一众创新企业的砥砺前行和努力换来的成果。比如作为行业全球领导者，巨子生物深耕二十多年，在合成生物学技术平台的基础上为不同应用场景中的广大消费者构建了一个多样化且不断扩大的产品组合，并是全球首家实现量产重组胶原蛋白护肤产品的企业，也率先将重组胶原蛋白应用在医疗级皮肤护理、医疗器械（旗下骨修复材料已获Ⅲ类医疗器械注册证）、功能性食品等一系列场景，并在I型、Ⅲ型、IV型、XVII型和多型别组合的重组胶原蛋白方面均实现突破。

如今，中国重组胶原蛋白行业仍在持续突破，并正讲述全新故事篇章。

在刚刚过去的财报发布季，重组胶原蛋白行业给出了一张超市场预期的答卷。

举例来看，巨子生物2024年收入55.4亿元，同比增长57.2%，毛利45.5亿元，同比增长54.3%，净利润20.6亿元，同比增长42.4%；锦波生物收入14.43亿元，同比增长84.92%，归母净利润7.32亿元，同比增长144.27%。头部企业高涨的业绩印证了重组胶原蛋白赛道的高景气。

能取得如今的商业化成绩，实际是一场持续二十多年的技术长征。

在过去，产业化的胶原蛋白主要源于动物组织，其蛋白质结构与人体存在差异，导致致敏率高、生物安全风险大，加之性价比偏低、供应链抗风险能力弱，严重制约了胶原蛋白在严肃医疗领域的商业化进程。

转机出现在2000年后，以巨子生物为代表的企业进军重组胶原蛋白领域，攻克关键技术难题，成功实现重组胶原蛋白从实验室到产业化的重大突破，从而逐步扭转行业困局——重组胶原蛋白通过合成生物学和基因工程技术生产，将人类或动物胶原蛋白基因插入微生物或动物细胞中，利用宿主发酵提纯获得，其核心优势在于产物纯度高、结构可控，且无致敏性与病原体风险，这大幅提升了重组胶原蛋白原料的供应效率。

此后，巨子生物持续优化基因设计、发酵、分离、纯化等核心技术和工艺，不断提升重组胶原蛋白的生产效率与产品质量。在科技攻坚中，巨子生物相继斩获中国专利金奖、国家技术发明奖等多项重磅奖项，让中国企业站在了全球重组胶原蛋白研发的前沿，也成为中国科技创新企业的中坚力量之一。

截至目前，巨子生物逐步建立起一个业内领先的重组胶原蛋白分子库，现已储备了40余种不同类型的重组胶原蛋白，其中包括全长Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型重组胶原蛋白，功能强化型重组胶原蛋白及重组胶原蛋白功效片段。

同时，巨子生物还构建出目前全球最全面的重组胶原蛋白表达体系，在毕赤酵母菌、酿酒酵母菌、大肠杆菌三大主流的重组胶原蛋白表达体系中，均建立了自主知识产权，并在发酵工艺、纯化工艺等方面为行业提供了领先的科研思路，可高效合成多种类型重组胶原蛋白。产品纯度与安全性方面，均达到或超越医用标准。

2011年，巨子生物率先突破行业壁垒，成功斩获国内首张重组胶原蛋白Ⅱ类医疗器械注册证，以开拓者之姿确立行业标杆地位。此后，锦波生物、创健医疗、聚源生物等企业陆续于2014年、2017年和2022年紧跟步伐，相继取得注册认证，开启含重组胶原蛋白产品的商业化征程。巨子生物作为先行者，以长达数年的先发优势，持续引领重组胶原蛋白赛道的技术革新与产业发展，奠定了其在行业内不可撼动的领导地位，并于2024年和2025年连续2年蝉联世界权威市场调研机构欧睿国际认证的“全球重组胶原蛋白领导者”。

尽管供给侧正在涌入更多企业，但重组胶原蛋白行业仍处于市场教育与认知深化的关键阶段，其多元复合功效的潜力尚未完全释放，为品牌创新提供了广阔空间。

以巨子生物旗下品牌可复美、可丽金为例，其以重组胶原蛋白为核心成分打造的修复、抗衰等产品已形成市场爆款。在此示范效应下，国内外主流品牌纷纷加码布局，像欧莱雅、珀莱雅、欧珀莱等企业在2024年相继推出重组胶原蛋白新品，行业热度持续攀升。

面对入局者持续增加，国家相继出台多项政策，对重组胶原蛋白的命名规则、管理类别、检测指标、质量要求、在医疗和制药行业的标准进行了明确规范，重塑了重组胶原蛋白行业标准。例如在2023 年 1 月，国家药监局器械标管中心对命名指导原则进行进一步解读，强调重组人胶原蛋白需具备全长氨基酸序列和三螺旋结构。可见，重组胶原蛋白行业正面临越来越高的监管门槛。

所以要想在这场竞争中突围，创新企业必须构建更强的技术底座。

纵观整个市场，重组胶原蛋白行业的比拼正在愈发激烈。

为了在竞争中取得优势，部分企业可能会选择模仿市场上已有的成功产品，以降低研发成本和市场风险。这种策略在短期内可能带来利润，但加剧了产品同质化风险。从长期看，缺乏独特性和创新性的产品难以在竞争激烈的市场中保持优势。

对此，一些创新企业正在积极探索，不断发掘更多类型的重组胶原蛋白及其功效，并围绕其开发、扩展终端应用场景和产品矩阵，为市场带来了新的机遇和挑战。

 ▲图片来源：蛋壳研究院《2024重组胶原蛋白行业白皮书》

在这个过程中，科研人员对Ⅳ型胶原蛋白的研究日益深入。在近期召开的ICIC2025国际化妆品创新大会的《合成生物学驱动产业发展新技术》分论坛上，中国整形美容协会标委会会长、皮肤科教授刘玮就提到，Ⅳ型胶原蛋白对于维持基底膜的结构完整性至关重要，它的基因突变会导致基底膜疾病。

要知道，基底膜对于维持皮肤的完整性和功能稳定、调控物质运输和参与细胞信号转导等具有重要作用，一旦基底膜的结构完整性被破坏，会导致皮肤的屏障功能下降，进而影响皮肤的修复和再生能力。《中华皮肤科杂志》的研究显示，基底膜损伤与特应性皮炎、玫瑰痤疮等慢性皮肤病高度相关。

 ▲图片来源：巨子生物

正是基于此，重组Ⅳ型胶原蛋白展现出极高的科研与应用价值：巨子生物首席技术官、西北大学生物医药研究院教授段志广在上述分论坛的演讲中也指出，其拥有双通路作用机制，一是修护基底膜屏障，激活基底膜12种关键物质；二是深入真皮层，降低血管通透性，靶向根源褪红舒缓。经前沿PeriCam PSl检测数据显示，重组IV型胶原蛋白使皮肤血流灌注量-22.39%，舒缓泛红效果显著。

 ▲图片来源：巨子生物

作为重组胶原蛋白领域的全球领导者，巨子生物成为首个实现重组Ⅳ型胶原蛋白成分产业化表达与机制验证闭环的企业，并取得了相关专利认证（中国发明专利：ZL 2024 1 0545206.6）。

这一成果不仅技术难度极高，而且极具开创性与挑战性，在行业内首次打破传统认知，为Ⅳ型胶原蛋白截短蛋白的应用开辟了全新路径。

动脉网了解到，巨子生物的重组Ⅳ型胶原蛋白采用天然截断的方式设计，在数万个具备筛选模型的片段中筛选得到，解决了外源杂质难去除、胶原易碎片化的纯化瓶颈问题，可实现高产与工业量产。

在产业化突破的同时，重组IV型胶原蛋白的商业化运用也在提速。近期，巨子生物旗舰品牌可复美推出添加了独家专利成分重组IV型胶原蛋白的核心升级大单品——可复美胶原棒2.0，其经过双三甲医院临床观察中心安全验证和SGS等权威第三方机构的多重检测实证。

检测结果表明，该款产品中的重组IV型胶原蛋白不仅能激活基底膜12种关键物质，还能加快褪红敏速度，使产品实现10分钟速褪红-96.02%；修护功效也超越市面上的主流修护型精华液，2小时屏障强韧修护力提升+26.09%。这些优势让产品能适配高低温冷热循环红、光电项目红、日晒红、痘印红、运动红、化学刷酸红、物理刺激红等七大日常以及极限场景的皮肤泛红问题。

此外，该产品除了以天然序列重组IV型胶原蛋白（IV型）作为核心功效成分，还在此基础上复配了“重复序列HLC专利重组I型胶原蛋白（HLC型）、天然序列重组I型胶原蛋白（I型）、天然序列重组Ⅲ型胶原蛋白（Ⅲ型）、Mini小分子重组胶原蛋白肽（Mini小分子型）”共5种不同型别的重组胶原蛋白。其中，HLC型、I型和Ⅲ型主要作用于表皮屏障修护，IV型作用于基底膜并向下渗透至真皮层根源褪红，而Mini小分子型可以直达真皮层深入修护，构建了“全皮层胶原强修护体系”。总体而言，可复美胶原棒2.0打通表皮层-基底膜-真皮层这一“全皮层链路”，树立了更高的行业修护标准。

毫无疑问，巨子生物成功实现将重组Ⅳ型胶原蛋白从实验室研究到产品的商业化应用，不仅填补了国内在该领域的技术空白，还拓宽了重组胶原蛋白行业的边界，打开了更大的市场天花板。

更重要的是，在商业化之外，巨子生物解决了原料纯化的世界性难题，为国内重组胶原蛋白行业，以及合成生物学产业筑牢了更强的技术基底，也为中国医美和美妆等产业链和供应链的稳定发展带来了保障。

目前，以巨子生物为代表的中国创新企业在重组胶原蛋白领域的专利数量、技术水平和市场份额均位居世界前列，已彻底改写了国际重组胶原蛋白市场的竞争格局。

千淘万漉虽辛苦，吹尽狂沙始到金。当下重组胶原蛋白行业取得的巨大成绩，是中国创新企业们筚路蓝缕、持续深耕的结果：自“十五”期间，国家科技部、发改委等部委开启对重组胶原蛋白研发及产业化的连续多年多个科研项目的立项和支持以来，我国重组胶原蛋白行业已经历了多次进化。

比如在2005年，范代娣博士及巨子生物获得了中国首个关于重组胶原蛋白的中国发明专利授权；2006年，南京理工大学杨树林教授在国内首次实现了采用真核细胞体系（毕赤酵母）对重组胶原蛋白（Ⅲ型）的实验室小试表达；2011年后，巨子生物、锦波生物、创健医疗、聚源生物相继拿下自己的首个重组胶原蛋白Ⅱ类医疗器械注册证，产业化加速；2025年，巨子生物的独家专利重组人Ⅳ型胶原蛋白获得国家知识产权局正式授权，为Ⅳ型胶原蛋白截短蛋白的应用开辟了全新路径。

每一次的技术进步，都在社会层面带来了更大的价值普惠。上述突破性的成果不仅降低了高端生物科技的应用门槛，更将推动医疗级皮肤护理等下游产业发生变革，提高产品可及性，最终让技术红利转化为切实的健康福祉，惠及更广泛的社会群体。

与此同时，作为新兴力量，重组胶原蛋白的潜力依然巨大。根据蛋壳研究院发布的《2024重组胶原蛋白行业白皮书》，目前在我国功能性护肤品的活性成分里，重组胶原蛋白的渗透率尚处于较低水平，且生命周期正处于高速成长期，因此还有更多创新空间。

 ▲图片来源：蛋壳研究院《2024重组胶原蛋白行业白皮书》

一是产品的创新空间仍待进一步挖掘。以皮肤护理方向为例，随着合成生物技术、基因编辑技术等科技的不断进步，该类产品或能像药品一样，根据每个人的皮肤基因特征和健康状况提供专属护理方案，从而实现更精准的个性化定制。

二是商业模式的创新空间待提升。目前中国年轻一代的消费者在行为观念上已发生了巨大的变化。据《Z世代消费态度洞察报告》显示，Z世代（1995年至2009年出生的一代人）消费人群逐渐成为消费主力，他（她）们追求更安全、高效、美观的产品，对于美的追求更加全面、细节。

所以在未来，医疗健康产业从业者需要注意通过产学研合作加速科研成果转化，加大产品的科技价值，也要根据用户多元的诉求构建系统且专业的解决方案，推动医疗级皮肤护理产业的发展，提升大众皮肤健康水平。

跳出技术与产品，站在更大的视角来看，中国在重组胶原蛋白领域的持续创新，正是得益于如巨子生物这类早期入局的头部企业坚定行业深耕初心，不断拿下产业话语权的一次又一次的突破与颠覆性尝试。

例如在行业的标准制定上，作为行业的领导者，巨子生物近年来累计参与起草了《重组胶原蛋白》、《重组胶原蛋白敷料》2项行业标准，牵头制定了《化妆品用重组胶原蛋白原料》《重组胶原蛋白透皮吸收测定方法》《重组胶原蛋白促人源细胞胶原蛋白分泌测定方法》等5项团体标准。这些标准矩阵不仅填补了相关领域的标准空白，同时多层次、多方位完善了行业标准体系，推动行业迈向科学化、规范化、精细化发展新时代，并持续提升中国生物材料在全球市场的引领力。

从这个维度出发，当重组胶原蛋白从实验室走向更大的市场产业化量产，再到重组Ⅳ型胶原蛋白拓展行业边界，中国皮肤大健康产业的竞争已不再是单一技术的比拼，而是从菌株专利到应用生态的全链条重构。

而这，既是巨子生物深耕产业25年的答卷，更是中国合成生物学定义全球标准和持续崛起的历史性一步。