逾20亿美元！Madrigal获石药集团SYH2086全球独家权益

2025年7月30日，石药集团（1093.HK）发布公告称，已与Madrigal Pharmaceuticals, Inc.（Madrigal，NASDAQ：MDGL）就公司的口服小分子激活胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂SYH2086在全球的开发、生产及商业化订立独家授权协议。

根据协议条款，石药集团同意授予Madrigal在全球范围内开发、生产及商业化SYH2086的独家授权，同时保留本集团在中国开发和销售其他口服小分子GLP-1受体激动剂产品的权益。本集团有权收取最高可达20.75亿美元的总代价，包括1.2亿美元的预付款、最高可达19.55亿美元的潜在开发、监管及商业里程碑付款，以及基于SYH2086年度净销售额的高达双位数销售提成。

SYH2086是本集团开发的具有完全自主知识产权的临床前候选药物，属于一种新型口服小分子GLP-1受体激动剂。临床前数据显示，SYH2086具有优异的体外激动活性和体内降糖、减重效果，并在不同动物种属上具有宽剂量范围线性化的药物动力学（PK）行为，且无明显安全性风险。

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2025年7月30日，赛诺菲（EURONEXT: SAN，NASDAQ: SNY）宣布，其在研GPRC5D靶向抗体SAR446523获得美国FDA授予的“孤儿药资格认定”，拟用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）患者。SAR446523是一种IgG1亚型单克隆抗体，具备增强的抗体依赖性细胞毒性（ADCC）活性，靶向在骨髓瘤患者浆细胞中高表达、而在健康组织中低表达的GPRC5D受体。该药物目前正在开展I期首次人体试验，评估SAR446523的皮下注射给药方案。其安全性和有效性尚未经过任何监管机构的评估，仍在调查中。

赛诺菲表示，尽管目前已有多种骨髓瘤治疗手段，但疾病难以治愈，大多数患者最终会复发且对现有疗法产生耐药，亟需新的一线治疗方案，因为后续治疗的流失率很高。SAR446523的开发目标是提供更有效的靶向治疗选择，特别是用于治疗对既有疗法不再响应的患者。

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中国生物制药有限公司（中生制药，1177.HK）宣布，全资附属公司礼新医药科技（上海）有限公司（简称“礼新医药”）与默沙东就LM-299/MK-2010的对外授权合作进展顺利，集团将于近期收到3亿美元的技术转移里程碑付款。

LM-299/MK-2010是一款PD-1/VEGF双抗。2024年，礼新医药与默沙东就LM-299达成全球独家授权协议。根据协议条款，默沙东将获得LM299的全球开发、生产和商业化独家许可。礼新医药将获得5.88亿美元的首付款，以及最高27亿美元的里程碑付款。2025年7月，中生制药收购礼新医药并囊获其管线。

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2025年7月31日，阿斯利康（LSE/STO/Nasdaq: AZN）与默沙东（NYSE: MRK）联合宣布，其PARP抑制剂利普卓（英文商品名：Lynparza，中文通用名：奥拉帕利片）已获得中国国家药品监督管理局批准新适应证，联合阿比特龙及泼尼松或泼尼松龙用于治疗携带胚系或体细胞BRCA突变的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成年患者。

此次批准基于III期PROpel研究的BRCA亚组分析数据。研究结果显示全球队列携带BRCA突变亚组患者的分析结果显示，奥拉帕利联合阿比特龙将疾病进展或死亡风险降低76%（风险比[HR]为0.24；95% 置信区间[CI], 0.12-0.45），降低死亡风险70%（HR 0.30；95% CI, 0.15-0.59）。奥拉帕利联合阿比特龙组的中位rPFS和中位总生存期（OS）尚未达到。

奥拉帕利是全球首创的PARP抑制剂，也是首个阻断同源重组修复（HRR）缺陷的细胞/肿瘤中DNA损伤修复通路 (DDR) 的靶向治疗，例如 BRCA1和/或BRCA2突变。奥拉帕利还可能通过增强免疫原性，进一步提高抗肿瘤免疫反应的效果。该药目前已在多个国家获得批准，可用于多个肿瘤类型，包括卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌和前列腺癌。

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