药械追踪

 

No.1 / 强生艾司氯胺酮抑郁症适应证在美国获批上市

2025年1月21日,强生(NYSE:JNJ)宣布,旗下抗抑郁药物速开朗(艾司氯胺酮)CIII鼻喷雾剂获美国FDA批准上市,成为首个且唯一单药治疗重度抑郁症(MDD)成人患者的疗法,这些成年人对至少两种口服抗抑郁药的反应不足。

 

SPRAVATO是一种非选择性、非竞争性N-甲基-D-天冬氨酸(NMDA)受体拮抗剂,被认为通过作用于大脑中影响谷氨酸的途径发挥不同的作用机制。

 


 

No.2 / 乘典生物完成肿瘤候选药CD-001首例患者给药

2025年1月20日,乘典生物宣布,其创新型抗肿瘤候选药物CD-001针对晚期实体瘤患者的Ⅰ期临床研究已顺利完成首例受试者入组给药。该受试者在接受首剂量CD-001注射液治疗之后,情况平稳,各项指标正常。

 

CD-001是乘典生物针对目前临床PD-1抑制剂肿瘤治疗有效率不高的问题,自主研发的一种靶向肿瘤反应性CD8+T细胞的IL-21融合蛋白药物,在阻断PD-1免疫抑制信号的同时,体内选择性扩增肿瘤反应性CD8+T细胞,可显著提高免疫治疗的疗效。


 

 

企业动态

 

No.1 / 逾12亿美元!乐普生物授予ArriVent MRG007全球独家许可

2025年1月22日,乐普生物(2157.HK)发布公告称,与ArriVent BioPharma, Inc.(Nasdaq:AVBP)就针对消化道癌的潜在同类最佳抗体偶联药物MRG007达成全球独家许可协议。

 

根据协议,乐普生物授予ArriVent在大中华区(包括中国大陆和港澳台)以外地区开发、制造和商业化MRG007的全球独家许可。乐普生物将获得总计4700万美元的一次性首付款和近期里程碑付款,和最高达11.6亿美元的开发、注册和销售等里程碑付款,以及基于大中华区以外地区净销售额的分级特许权使用费。

 


 

No.2 / 康方生物收到科伦药业关于塔戈利单抗合作开发付款

2025年1月22日,康方生物(9926.HK)宣布,因靶向程序性细胞死亡配体1(PD-L1)的创新人源化单克隆抗体塔戈利单抗近日获得中国国家药品监督管理局批准上市,公司已于近日收到四川科伦药物研究院有限公司支付的相应新药合作开发付款。

 

2014年,康方生物就塔戈利单抗与四川科伦药物研究院有限公司达成相关合作合同,按该合同约定,公司除了因新药开发应取得的付款外,在塔戈利单抗获批上市后,康方生物未来还将持续收到塔戈利单抗商业化销售相应比例的提成。