药械追踪
No.1 / 英矽智能全球首款AI药物获名Rentosertib，拟治疗IPF
2025年3月7日，英矽智能宣布，其自主研发的抗特发性肺纤维化（IPF）创新候选药物ISM001-055的通用名Rentosertib获美国药物命名委员会（USAN Council）批准。
Rentosertib是全球首款药物靶点和分子结构均由生成式人工智能（AI）赋能发现的候选药物。得益于AI驱动的药物开发进程，该项目从靶点发现到临床前候选化合物提名仅耗时18个月。目前，Rentosertib已成功完成多项临床试验并取得了令人鼓舞的结果。I期临床试验显示，Rentosertib具有良好的安全性、耐受性和药代动力学（PK）特征。IIa期临床试验显示，Rentosertib可实现剂量依赖性的患者用力肺活量（FVC）改善，患者在莱斯特咳嗽问卷（LCQ） 、整体呼吸系统症状等生活质量指标方面也有提升，且治疗整体安全可耐受。
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企业动态
No.1 / 默克2024年财报：收入212亿欧元，医疗业务增长7%
2025年3月6日，德国默克发布2024年全年财务业绩。2024年，集团收入211.56亿欧元（约228.5亿美元），同比有机增长2.0%。其中生命科学板块收入89亿欧元，有机下滑3.3%，主要受客户去库存和新馆疫情相关需求下降影响；医药健康板块收入85亿欧元，有机增长7.0%，主要得益于研发费用减少和成本节流；电子科技板块收入38亿欧元，有机增长4.6%。
医疗保健业务板块继续保持增长态势，创新驱动型业务和成熟业务特许经营都为这一增长做出了贡献。肿瘤业务收入增至20亿欧元（+12.7%）。其中爱必妥销售额12亿欧元（+15.7%），是主要的销售驱动力。神经学与免疫学业务收入达17亿欧元，有机增长2.3%。其中，多发性硬化疗法克拉屈滨销售额11亿欧元，有机增长12.3%。生殖业务收入15亿欧元，有机增长0.8%。心血管、代谢与内分泌业务收入29亿欧元，有机增长8.5%。
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No.2 / 安斯泰来与安川电机成立合资公司，开发细胞治疗制造平台
2025年3月7日，安斯泰来（TSE: 4503）宣布与安川电机（YASKAWA，TSE: 6506）签署最终协议。双方决定成立一家合资公司，旨在利用安川电机子公司机器人生物学研究所（Robotic Biology Institute）的双臂机器人“Maholo”开发细胞治疗产品制造平台。此外，该合资公司还将向初创企业和学术机构开放平台，促进细胞治疗领域的合作与创新。
合资公司注册资本为45亿日元，安斯泰来占60%，安川电机占40%。该合资公司将利用“Maholo”探索高精度和可重复性的制造过程，并通过人工智能优化数字化制造流程，开发符合GMP条件的细胞制造平台，并为合作伙伴的细胞治疗产品候选药物提供生产制造平台。
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No.3 / 强生终止aticaprant治疗重度抑郁的III期VENTURA项目
2025年3月6日，强生宣布终止III期VENTURA研发项目，该项目旨在评估aticaprant作为重度抑郁症（aMDD）辅助疗法的有效性。
数据显示aticaprant安全且耐受性良好，未发现新的安全性问题。但由于在目标患者群体中疗效不足，公司决定停止该项目的进一步研发。基于该药物机制的潜力，强生公司将探索aticaprant在其他医疗需求未满足领域的发展机会。VENTURA项目的全面分析正在进行中，相关结果将在未来的医学会议上公布。
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No.4 / 强生抗抑郁药物速开朗在华商业上市
2025年3月7日，强生宣布，旗下抗抑郁药物速开朗（盐酸艾司氯胺酮鼻喷雾剂）已在中国正式商业上市。此前，速开朗于2023年4月20日获国家药监局批准，用于与口服抗抑郁药联合，缓解伴有急性自杀意念或行为的成人抑郁症患者抑郁症状。
速开朗是中国获批的首个具有全新作用机制和给药方式的抗抑郁药物，可快速缓解伴有急性自杀意念或行为的成人抑郁症患者的抑郁症状。现有抗抑郁药物多作用于单胺通路，一般需要4-6周才能充分发挥抗抑郁疗效。而速开朗通过拮抗N-甲基-D天冬氨酸（NMDA）受体发挥抗抑郁疗效，采用鼻腔喷雾给药方式，可实现快速起效。
两项关键全球临床III期研究ASPIRE I和ASPIRE II的研究结果表明，在伴有急性自杀意念或行为的成人抑郁症患者中，与安慰剂组相比，接受速开朗联合标准治疗的患者4小时抑郁症状即可得到缓解，24小时内抑郁症状显著减轻。安全性评估表明，大多数与速开朗相关的不良事件为轻度或中度，且在给药当天消退。
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