药械追踪
No.1 / 阿斯利康C5补体抑制剂瑞利珠单抗在华获批，治疗重症肌无力患者
2025年4月22日，阿斯利康宣布，瑞利珠单抗注射液（商品名：伟立瑞/Ultomiris）在中国正式获批与常规治疗药物联合用于治疗抗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的成人全身型重症肌无力（gMG）患者。
瑞利珠单抗是一款长效C5补体抑制剂，此次获批基于III期CHAMPION-MG研究的积极结果。研究显示，瑞利珠单抗在主要疗效终点即第26周重症肌无力日常生活活动（MG-ADL）评分较基线改善方面优于安慰剂，且瑞利珠单抗对MG症状的改善可维持长达164周。与安慰剂相比，经瑞利珠单抗治疗的每百名患者每年的疾病加重发生率减少71.1%。瑞利珠单抗的安全性与安慰剂相当，最常见的不良反应是恶心、头痛和腹泻。
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No.2 / 百时美施贵宝欧狄沃在华获批第13项适应证
2025年4月22日，百时美施贵宝（NYSE：BMS）发布公告称，PD-1抑制剂欧狄沃（纳武利尤单抗注射液）获国家药监局批准新增适应证：联合含铂化疗作为新辅助治疗，术后继续以欧狄沃作为单药辅助治疗，用于治疗可手术切除的II、IIIA和IIIB期且无已知表皮生长因子受体（EGFR）突变或间变性淋巴瘤激酶（ALK）重排的成人非小细胞肺癌（NSCLC）患者。
该获批基于CheckMate-77T研究，这是继CheckMate-816后，又一项证实欧狄沃方案用于可切除非小细胞肺癌，可带来显著获益的Ⅲ期研究。欧狄沃也是目前唯一在中国获批两项可切除NSCLC适应证的免疫治疗药物，覆盖围术期与单纯新辅助治疗，为接受过欧狄沃新辅助治疗方案及手术切除的患者提供了更丰富的后续治疗选择。
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企业动态
No.1 / 上药控股合作欧加隆开拓妇科产品医院渠道
2025年4月21日，上药控股与欧加隆宣布双方在妇科领域开展全国医院渠道战略合作，欧加隆旗下妇科与生育调节产品利维爱（替勃龙）、欣妈富隆（去氧孕烯炔雌醇）及依伴侬（依托孕烯植入剂）在国内医院渠道的营销服务将由上药控股全面负责。
此次合作聚焦医院终端，依托上药控股在院内市场的深度覆盖与专业化服务能力，结合欧加隆在女性健康领域的创新产品优势，共同推动优质治疗方案惠及更多患者。未来，双方将围绕临床需求深化资源协同，加速产品可及性提升。
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No.2 / 再生元艾力雅HD被美国FDA拒批
2025年4月18日，再生元（NASDAQ：REGN）宣布收到美国FDA关于艾力雅HD（阿柏西普）8mg在所有已批准适应证中增加延长给药间隔的完整回复函。FDA没有同意再生元提出的增加额外延长给药间隔（超过每16周一次，这是目前标签中所指示的最大给药间隔）的提议。
艾力雅HD在美国已获批用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）和糖尿病性黄斑水肿（DME）患者的给药间隔为每8至16周一次，以及用于治疗糖尿病视网膜病变（DR）患者的给药间隔为每8至12周一次，均在初始3个月每月给药一次之后。
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No.3 / 迪哲医药完成17.96亿元再融资，加速核心产品研发
2025年4月21日，迪哲医药（688192.SH）宣布完成向特定对象发行A股股票的股份登记托管手续，本次再融资发行41,764,808股，募集资金总额为17.96亿元，用于加速核心产品研发和布局自主研发生产基地。本次发行共14名获配发行对象，包括公募基金、保险资金等长期耐心资本，如泰康资产、鹏华基金、朱雀基金、博时基金、平安基金、诺德基金等。无锡市政府和高新区政府的战新基金也参与其中。
目前，迪哲医药已构建七款具备全球竞争力的产品管线，其中两款产品舒沃哲（舒沃替尼片）和高瑞哲（戈利昔替尼胶囊）分别于2023年8月和2024年6月在中国通过优先审评获批上市，并均已纳入2024版国家基本医保。在研管线包括非共价LYN/BTK双靶点抑制剂DZD8586、高选择性EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）DZD6008等，有望填补临床空白。
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行业政策
No.1 / 医保支付方式改革蓝皮书发布：DRG/DIP基本实现全覆盖
2025年4月18日，由《中国医疗保险》杂志社研创、社会科学文献出版社出版的首部医保支付方式改革蓝皮书——《中国医疗保障支付方式改革发展报告（2023-2024）》正式发布。医保支付方式改革目前已取得积极成效。按病种付费基本实现全覆盖。
截至目前，全国393个统筹地区中实施按病组（DRG）付费191个、按病种分值（DIP）付费200个，天津与上海兼具两种付费模式，实现了统筹地区全覆盖、符合条件的医疗机构全覆盖，病种覆盖率达到95%，医保基金覆盖率达到80%。支付方式改革目前还存在医疗费用增长与支付方式管理之间存在矛盾、整体改革质量仍有较大提升空间、改革多方协同合力发挥不充分三大挑战。未来将采取统筹推进多元化支付体系建设、加快完善配套管理机制、加强支付改革工作协同、着力提升数智化管理水平等举措，聚焦提质增效，持续推进医保支付改革走深走实。
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解锁隐藏在数据中的商业潜力
关于 G B I
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