药械追踪
No.1 / 诺和诺德减重新药amycretin取得Ib/IIa期临试积极结果
2025年1月26日,诺和诺德宣布,旗下候选减重药物amycretin取得Ib/IIa期临床试验顶线结果。
该试验纳入了125名超重或肥胖患者,旨在评估amycretin每周一次皮下注射后的安全性、耐受性、药代动力学特征。试验评估了三种不同的维持剂量,总治疗周期长达36周。结果显示,amycretin的安全性特征与基于肠泌素的治疗药物一致,最常见的不良事件为胃肠道反应,且绝大多数为轻至中度。接受amycretin治疗的患者在1.25毫克剂量下20周体重减轻约9.7%,在5毫克剂量下28周体重减轻约16.2%,在20毫克剂量下36周体重减轻约22.0%。
Amycretin是一种单分子胰高血糖素样肽-1(GLP-1)和淀粉样蛋白受体激动剂,可同时用于口服和皮下注射,旨在为超重或肥胖成人提供一种有效且便捷的治疗方法,并有潜力作为2型糖尿病成人的治疗药物。
行业政策
No.1 / 国家医保局:建立医保数据工作组,赋能医疗机构发展
2025年1月26日,国家医疗保障局办公室发布关于建立医保数据工作组更好赋能医疗机构发展的通知(以下简称“通知”),旨在促进医疗、医保、医药协同发展和治理。
通知明确,医保数据工作组成员由统筹地区医保部门医药管理、规划财务、医保经办、数据管理等相关工作同志,以及定点医药机构代表等组成。原则上每家定点医疗机构可推荐2人,形成工作组成员库。医保部门从成员库中抽取工作组成员,人数不少于8人,原则上三级医院不少于2人,二级医院不少于3人,一级医院及基层医疗卫生机构不少于3人。
数据工作组主要负责医保数据的审核分析、定期公布和医疗机构的意见收集,面向统筹地区内所有定点医疗机构“亮家底”。数据内容包括医保基金收支情况、预算执行情况、DRG/DIP付费、结算清算进度等。数据仅作为内部工作使用,严格管理知悉范围,未经允许不得公开或通过微信、上网等方式传播。通知要求各统筹地区应于2025年3月31日前至少公布1次数据,之后按要求定期做好相关工作。
No.2 / 国家医保局征集医保目录内交易量较少药品(第一批)相关信息
2025年1月24日,国家医保局公告称,部分《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》内药品长期未在省级医药采购平台交易或交易量较少,有的药品在国家医保信息业务编码标准数据库中的市场状态长期维护为“停产”。为及时掌握相关药品生产供应信息、保障参保患者基本用药需求,现对初步梳理的交易量较少药品相关信息进行征集,并发布《医保药品目录内交易量较少药品(第一批)清单》(简称《清单》)。
第一批《清单》共包含131种药品,其中也有近两年刚进入医保的药品。医保局要求《清单》所涉药品的上市许可持有人(药品生产企业)按要求填写企业承诺书、药品基本信息表,并提供相关说明材料,于2025年2月28日前邮寄至国家医保局,并同步将全套材料电子版发送至指定邮箱(jczxypc@nhsa.gov.cn)。