药械追踪
No.1 / 康方生物启动依沃西单抗一线治疗胰腺癌Ⅲ期临床
2025年7月24日，康方生物（9926.HK）自主研发的全球首创PD-1/VEGF双特异性抗体新药依沃西（商品名：依达方）联合化疗联合/不联合莱法利（CD47单抗）用于一线转移性胰腺癌的关键/注册性Ⅲ期研究（AK112-310/HARMONi-GI2），已完成首例患者入组。
依达方是康方生物自主研发的、全球首创PD-1/VEGF双特异性肿瘤免疫治疗药物。依达方于2024年5月获得国家药监局批准上市，用于EGFR-TKI治疗进展的局部晚期或转移性nsq-NSCLC，成为全球首个获批上市的“肿瘤免疫+抗血管生成“协同抗肿瘤机制的双特异性抗体新药；同年11月，依达方及该适应证被纳入2024年国家医保目录。
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No.2 / 悦康药业子公司抗高血压siRNA新药获FDA临床试验批准
2025年7月24日，悦康药业（688658.SH）公告，其子公司悦康科创自主研发的1类新药YKYY029注射液获得美国FDA临床试验的函告（IND编号：176571），拟用于治疗高血压。
YKYY029是一款靶向AGT基因的小干扰RNA（siRNA）药物，具有全新序列，采用公司自主研发的siRNA修饰模板与GalNAc递送系统，悦康拥有全球独占权益。该药此前已获中国NMPA临床试验批准，相关研究成果已发表于《Molecular Therapy Nucleic Acids》期刊。
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行业政策
No.1 / 国家医保局：集采不再以最低价为参考，医疗机构可选择具体品牌
2025年7月24日，国家医保局举行“高质量完成‘十四五’规划”系列主题新闻发布会，要求：①集采中选不再以简单的最低价作为参考，报价最低企业要公开说明报价的合理性；②正在建设全国挂网药品价格一览表，推动各地持续纠治不合理的挂网高价；③指导全国31个省份上线定点药店公开比价小程序，方便群众选择价格适宜的药店。
近期，第十一批集采工作已经启动，按照国务院常务会议研究通过的优化集采措施，国家医保局坚持“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则，研究优化了具体的采购规则，比如在报量方面，医药机构可以通过选择报具体品牌的量，把自己认可、想用的品牌报上来。在全面提升药品数据质量基础上，国家医保局组织开展了通用名、厂牌、剂型、规格都相同的“四同”药品价格治理，规范了2.7万余个药品品规的价格。针对日常监测、部门移交问题线索和群众反映强烈的价格异常药品，通过价格核查、价格约谈、公开问询、信用评价等措施，督促企业规范价格行为，压缩流通环节过高加价，降低虚高价格。目前已经推进了8批药品价格风险处置，督促566家企业调整了726个药品品规的价格。
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