药械追踪
No.1 / 中国生物制药妥洛特罗贴剂获国家药监局批准上市
2025年2月7日,中国生物制药(1177.HK)下属企业北京泰德制药研发的妥洛特罗贴剂(商标名:德瑞妥)获得国家药品监督管理局颁发的上市批件,是首个获批上市的国产妥洛特罗贴剂。
该创新贴剂通过透皮给药系统实现药剂缓释,即可在“晨降”高危时段持续舒张支气管,降低夜间发病风险,此次批准其用于缓解支气管哮喘、急性支气管炎、慢性支气管炎、肺气肿等气道阻塞性疾病所致的呼吸困难等症状。
企业动态
No.1 / 信达生物2024年产品销售超82亿元
2025年2月6日,信达生物(1801.HK)发布2024年第四季度和全年产品收入信息。2024年全年,公司总产品收入超82亿元,同比增长40%以上;2024年第四季度,公司总产品收入超20亿元,同比增长超25%。产品收入的快速增长得益于达伯舒等主要产品的强劲增长,以及新产品组合的快速成长。
2025年将是公司商业化快速发展的一年,公司将在持续发展现有产品的同时,做好新增六款创新药的上市销售和新进医保目录产品的销售。2025年将新增三款肿瘤药物上市,包括肺癌创新靶向药物达伯乐(ROS1抑制剂他雷替尼)、奥壹新(EGFR抑制剂利厄替尼)和血液瘤产品捷帕力(BTK抑制剂匹妥布替尼)。同时,公司新一代研发管线迎来全球发展新机会,逐步打开业务扩展的空间。
行业政策
No.1 / 医保局发布2025版DRG/DIP付费经办管理规程
近日,国家医保局发布《按病种付费医疗保障经办管理规程(2025版)》(以下简称《规程》),旨在深化医保支付方式改革,提高医疗保障基金使用效率,保障参保人员权益。
《规程》提到的按病种付费包括病组付费(DRG)和病种分值付费(DIP)两种形式,要求完善“1+3+N”多层次医疗保障体系下的按病种付费经办管理,加强按病种付费与医疗服务价格改革、集中带量采购、医保目录谈判、商业健康保险、基金监管等工作的协同。做好与即时结算、直接结算、同步结算的协同推进。加强与公立医院高质量发展、紧密型县域医共体建设、推动检查检验互认等医改工作的协调联动。
《规程》明确,将按病种付费纳入协议管理范围。经办机构与定点医疗机构通过签订医疗保障服务协议,明确双方权利义务。加快全国统一的医保信息平台落地,构建全流程线上管理体系;统一规范应用国家医保信息业务编码标准,做好数据收集质控以及信息安全保障工作。
《规程》要求各地按照国家DRG/DIP技术规范,结合地方实际确定本地DRG细分组/DIP病种目录。以收定支、收支平衡、略有结余的原则,合理编制年度基金支出预算。可结合资源配置规划和实际需求,预留一定比例统筹用于年中调整、年度清算时的合理补偿及超支分担。探索将省内异地住院结算的医保基金纳入就医地预算管理。建立医保基金预付制度,满足条件的地区预付规模应在1个月左右。积极推进医保即时结算,可预留一定比例(不超过5%)质量保证金,结合考核评价情况在年度清算进行拨付。
对于住院时间长、医疗费用高、新药耗新技术使用、复杂危重症或多学科联合诊疗等不适合按病种付费的病例,可由医疗机构自主申报特例单议,实行项目付费或调整该病例支付标准;特例单议申报采取线上或线下的方式,按季度或按月等方式开展。DRG特例单议数量原则上不超过统筹地区DRG出院总病例的5%,DIP特例单议数量原则上不超过统筹地区DIP出院总病例的5‰。
No.2 / 医保局、财政部:推进省内异地就医住院费用纳入按病种付费管理
近日,国家医保局会同财政部发布《国家医保局办公室 财政部办公厅关于有序推进省内异地就医住院费用纳入按病种付费管理的通知》(医保办函〔2025〕3号,以下简称《通知》),要求到2025年底前,所有省份要将省内异地住院直接结算费用纳入就医地按病种付费管理,包括按病组(DRG)付费和病种分值(DIP)付费两种形式。
《通知》明确,将省内异地就医住院费用统一纳入就医地按病种付费管理,参照就医地付费方式。就医地医保部门需统筹做好病种分组和病种权重、费率、系数等核心要素管理及特例单议、谈判协商、沟通反馈、基金预付、数据分析等配套措施,探索将省内异地住院结算的医保基金纳入就医地总额预算管理。改革初期,结合异地就医结算规模、长期居住和转诊人员类型分布,就医地可单独设置省内异地住院病种支付标准,或在本地标准的基础上设定调节系数。随着改革深入,逐步缩小本地和省内异地住院病种支付差距。
省级医保部门需落实好统筹管理责任,逐步实现按病种付费政策、技术标准和服务管理统一。统筹本地和省内异地住院病种支付水平,维护参保人合理的异地就医需求与有序就医之间的平衡。鼓励有条件的省份探索建立联合办公机制,共同推动省内异地就医按病种付费工作落实落地。
《通知》还要求完善信息系统,加快推进国家DRG/DIP功能模块应用。扩大医保基金结算清单的质控管理范围,支持省内异地住院费用在就医地入组计算后能与参保地进行结算、清算。就医地将省内异地住院费用纳入本地日常管理范围,创新支付方式智能审核应用场景,实现全流程管理。