药械追踪

 

No.1 / 复宏汉霖地舒单抗生物类似药在美上市申请获受理

2024年10月30日，复宏汉霖（2696.HK）与Organon（NYSE: OGN）共同宣布，在研PROLIA/XGEVA（地舒单抗）生物类似药HLX14的生物制品许可申请（BLA）获美国FDA受理。

 

地舒单抗是由安进公司开发的一种新型RANKL抑制剂，是RANKL的全人化单克隆IgG2抗体，对可溶性、跨膜形式的人RANKL具有高度亲和力和特异性。

 

HLX14是复宏汉霖自主研制的地舒单抗生物类似药，2022年6月复宏汉霖将HLX14的海外权益授予Organon，协议覆盖美国、欧盟、加拿大等市场。

 

企业动态

 

No.1 / 阿斯利康中国总裁王磊配合调查

继多位高管被带走配合调查之后，2024年10月30日晚间，阿斯利康中国官网宣布消息称，阿斯利康全球执行副总裁、国际业务主席及中国总裁王磊正在中国配合调查。阿斯利康方面表示，阿斯利康中国在现任总经理赖明隆的带领下正常运营。

 

2013年，阿斯利康招来了职业经理人王磊，出任消化、呼吸和麻醉事业部负责人，这位导游出身、没有任何医药背景、在罗氏工作过的打工人，仅仅一年时间，便升任阿斯利康大中华区总裁。

 

四年后，升任全球执行副总裁，打破了制药领域长期以来华人在跨国药企的天花板。在王磊带领下，阿斯利康一度成为在华收入排名第一的跨国药企。

 

2021年7月，深圳市医疗保障局根据举报线索，揭露了阿斯利康部分工作人员涉嫌欺诈骗保的行为，其中涉及公司明星产品泰瑞沙。

 

国家医保局基金监管司负责人曾在2022年1月份表示，前期根据群众举报线索，国家医保局督促成立专案组，犯罪嫌疑人已全部被批捕。

 

但三年以来，该骗保事件有愈演愈烈趋势，被调查的人员有扩大趋势。据2024年7月彭博社报道，阿斯利康部分员工因涉及数据隐私泄露和进口未经许可药品被拘留。

 

近日，百济神州大中华区首席商务官殷敏也在配合相关调查。殷敏配合调查背后，跟她此前在阿斯利康的任职经历有关。此次王磊配合调查，对阿斯利康中国业务的影响目前有待观察。