近日，央视新闻一则“稻米造血”报道引起了广泛关注。
这一幕如同科幻电影中的场景：经过基因编辑后，我们习以为常的水稻，竟然能够生产出人体血浆蛋白。
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该技术的背后是生物制造公司禾元生物，而这款所谓的“稻米造血”技术，则是禾元生物的核心产品——植物源重组人血清白蛋白HY100。
人血清白蛋白是血浆中的主要蛋白成分，也被称为“白蛋白”，主要被用于治疗失血性休克等危重症患者、以及恶性肿瘤患者等。
根据预测，2020年，中国人血清白蛋白治疗药物市场规模达到258亿元人民币，2025年预计达到425亿元人民币，复合年均增长率达到10.5%。
但由于我国血液制品稀缺，白蛋白60%都依靠进口，并且价格高昂。禾元生物的技术路径下，其成本仅为血浆来源产品的三分之一。
目前，该产品已完成三期临床试验，进入新药审批流程。团队已建成了年产100万支注射液工厂，正在建设年产1200万支注射液的规模化生产基地，有望为广大患者带来福音。
禾元生物成立于2006年，创始人为武汉大学生命科学学院教授杨代常。
自成立以来，禾元生物便致力于植物源重组蛋白表达技术的研究与产品开发，已建立了具有自主知识产权的水稻胚乳细胞生物反应器高效重组蛋白表达平台（OryzHiExp）和下游技术重组蛋白纯化技术平台（OryzPur）。
在杨代常的技术攻关下，禾元生物的运用基因编辑技术，将人血清白蛋白基因精确植入水稻基因组，成功表达人血清白蛋白。
数据显示，改造后的基因工程水稻，1公斤稻米产出约10克血清白蛋白，远超传统血浆提取技术的生产效率。
此外，临床试验表明，禾元生物植物源重组人血清白蛋白注射液具有与人血清白蛋白相同的有效性、药代动力学特点，且具有低过敏性。

鉴于其临床价值，HY1001于2024年8月被国家药品监督管理局纳入优先审评品种名单，并于9月12日获得新药上市申请受理，有望成为我国首个获批上市的重组人血清白蛋白产品。

而就在不久前，禾元生物更新招股说明书，公司此前在科创板递交招股书后两年未能上市。招股书显示，禾元生物2022-2024年累计亏损达4.8亿元，主要用于研发。
可以预见，这款HY1001的成功获批，以及未来后续的商业化，将直接决定公司命运。
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