新增企业4.1万户，药械产业出海成本直降30%，海口封关后的首个春天来了！

封关，为海南自贸港带来了前所未有的机遇。海口高新区作为海南产业核心聚集区，以及封关后全岛资金、人才、产业、政策资源的第一承接地，其医药工业总产值已占海南省80%。3月7日，海南省委书记冯飞公布，封关运作两个多月新增经营主体5.1万户，其中新增企业4.1万户、增长43.6%，新增外资企业、备案外贸企业分别增长了30%和74%。另据公开资料，EF账户（多功能自由贸易账户）上线一年多结算规模超3500亿元，覆盖91个国家和地区；ODI（境外直接投资）系列政策优化可帮助企业降低超30%出海成本。

如今，当封关政策进入兑现期，生物医药和医疗器械等企业关心的不再是“有什么政策”，而是具体“能省多少成本、能快多少速度”。对此，海口高新区的企业给出了具体答案：维力医疗通过海南自贸港加工增值政策撕开成本突破口，降本增效立竿见影；开立医疗落地海南自贸港首个医疗器械保税维修项目；德镁医药磷酸芦可替尼乳膏利用乐城通道先行先试，其产业化在海口高新区已顺利落地。

这些不是试点个案，而是可复制的产业路径。4月14日下午，海口万豪酒店，“2026年海南自由贸易港全球产业招商大会——生物医药产业专场”将系统拆解这些路径。

本次活动由海口市政府主办，海南国际经济发展局、海口国家高新技术产业开发区、海口国际投资促进局承办，省工信厅、省科技厅、省卫健委、省药监局支持。海口高新区、海南省药监局将重点解读封关后的政策迭代，海南省财金集团将进行政府投资清单发布，沈阳药科大学抗衰研究院将签约落地，华益泰康、开立医疗、国辰医疗、维力医疗等标杆企业将分享实操经验，海口金控、广州产投等机构将参与项目路演。这不是一场政策宣讲会，而是一次“算账会”和“对接会”——算清跨境资金、税收、关税的真实成本，对接产业链、资本、服务的落地资源。

海口生物医药和医疗器械产业的竞争力，是“税收优惠+制度创新+平台赋能+审评便利”的多维支撑体系，这一体系在封关运作后呈现出更强的系统性和确定性。

①税收优惠：企业大幅降低生产成本，显著提升运营效益

“零关税、低税率、简税制”对药械企业的价值，在于政策与产业特性的精准匹配。进口环节，企业自用生产设备“零关税”清单覆盖药械生产核心设备，企业进口设备可免征进口关税、进口环节增值税和消费税。“加工增值30%免关税”政策规定，鼓励类产业企业生产的含进口料件在海南加工增值超过30%（含）的货物，进入内地即可免征进口关税。

作为海口国家高新区首批加工增值试点企业，维力医疗主要产品原料来自东南亚，通过加工增值政策，大幅降低了生产成本，显著提升运营效益。此外，在企业所得税方面，对注册在海南的鼓励类产业企业减按15%征收，相比内地25%的标准税率，这意味着一家年利润1亿元的药械企业每年可节省税收1000万元。企业所得税政策红利覆盖范围广泛，生物医药研发、药械生产制造企业自不待言，医药流通企业、药械供应链企业等均可享受同等税收优惠。对于企业而言，这些成本的节省将直接转化为净利润。

②制度加码：海口高新区政策全周期赋能乐城通道产品产业化

海南自贸港在药械领域的差异化优势之一，是乐城与海口高新区的联动：创新药械在乐城完成临床真实世界数据积累后，由海口高新区企业承接生产，实现从“全球最新”变为“中国可及”的高效转化。对于企业而言，该模式的全周期政策支撑尤为关键。海口高新区在产品注册、项目落地、规模化生产等关键节点，均给予力度极大的政策奖励，较大幅度放大企业收益。

以德镁医药的国际创新药磷酸芦可替尼乳膏为例，该药在2023年8月通过临床急需进口政策落地乐城，随后通过真实世界数据辅助审批，以及海口高新区全产业链赋能，于2026年1月获CDE批准上市。另一典型案例是先声药业的科赛拉（注射用盐酸曲拉西利），该药从引进到获批上市仅历时15个月，创下同类创新药进入中国市场的速度标杆。更关键的是，曲拉西利的产业化已成功落地海口高新区，实现了从“乐城准入”到“海口高新区规模生产”的无缝衔接。对于专利期有限的药械产品，时间价值即市场价值，每提前一年上市，即意味着数亿元的市场独占收益，而海口高新区的政策加码正是这一价值转化的核心支点。

③审评审批：二类医疗器械审评提速55%，绿色通道助力三类医疗器械快速审批

海南自贸港在药械审评审批效能方面，有《海南省全面深化药品医疗器械化妆品监管改革促进医药产业高质量发展实施方案》等多项创新政策支持。在二类医疗器械审评方面，其时限较法定时限缩短55%。对创新三类医疗器械开通绿色通道，大幅缩短审评时限。同时，进口医疗器械转国产进程进一步加速，一批国际顶尖医疗器械企业已在海口高新区实现国产化落地。

落实到具体案例，则更具有直观说服力。近3年，得益于海南自贸港政策支持和审评机制创新，苏生生物共有12个三类医疗器械、6个二类医疗器械获批上市。对于产品迭代快的创新药械企业，审评效率直接决定市场窗口期的把握能力。如今，这一效率正在海南自贸港被刷新。

④跨境金融：EF账户+ODI政策让出海企业降本30%

2025年，中国创新药BD出海授权交易数量达157起，交易总金额高达1356.55亿美元，交易规模、发生频次均创下历史新高。与此同时，Newco、Co-Co等多元化合作模式的占比明显上涨，成为行业新趋势。这一趋势的到来，对企业跨境资金调度能力提出更高要求，传统外汇管制框架下的合规成本与时滞成为制约因素。

海南自贸港的EF账户与ODI政策则可解决上述痛点。EF账户相当于一张本外币一卡通，人民币和外币可同一个账户管理，让海南自贸港资金和境外资金流动便捷和迅速，与内地资金往来又能有效监管。依托EF账户与一线自由、二线有限渗透制度，叠加海口跨境资管试点政策，可快速打通境内外资金循环。截至2025年末，全省共11家银行上线EF账户，合计开立EF账户810个，发生业务量折合人民币3509亿元，开户主体与91个国家和地区发生资金划转。

重要的是，在EF账户与ODI政策联合支持下。对于出海企业而言，其海外投资所得利润回流免征所得税，再叠加自贸港个人所得税、企业所得税、双15%税率等政策红利，将实现财务成本的直接优化和运营与供应链效率的大幅提升。

⑤保税维修：医疗器械首创项目落地

2025年底，开立医疗医疗器械区外保税维修项目获商务部批复，成为海南自贸港首个获批的医疗器械区外保税维修项目，也是全岛封关后首个允许开展“两头在外”医疗器械保税维修的项目。保税维修允许企业将境外损坏的医疗器械运至海口，在保税状态下完成维修后再出口，全程免征关税和进口环节增值税。对于单价动辄数十万元的医疗设备，维修服务毛利率可达40%—60%。

开立医疗的项目落地，标志着海口已具备承接全球医疗器械售后服务的能力，这是产业生态从“制造”向“服务”延伸的关键一步。此外，目前还有国辰医疗、汕头超声、安徽拓凡等一批企业陆续落地。随着保税维修政策红利持续释放，以及各地医疗器械的不断落地，海口高新区正加速形成覆盖多个细分领域的医疗器械售后服务集群，进一步巩固其在全球医疗器械产业链中的枢纽地位。

如您需进一步了解和解读海南自贸港政策，可扫描上方二维码直接下载PDF文档干货（左：海口市支持生物医药产业发展政策包；右：海南自贸港生物医药百问百答）

政策的终极价值在于可验证的商业成果，而验证后的价值需要可触达的转化路径。然而，政策解码需要专业视角，路径复制需要实战指引，资源对接需要精准平台。如何将“海口经验”转化为企业通用的战略？这正是本次活动试图回答的核心命题。本次活动将从政策解码、实战分享、资本对接、服务落地、生态考察等全链条维度，帮助企业了解封关运作新机遇，实现全球化发展的战略跃迁。

①政策解码：官方机构带你算清“四本账”

海口高新区将解读自贸港封关后的政策迭代，拆解“零关税、低税率、加工增值”组合拳在药械领域的适用场景。此外，海口高新区还将进行产业合作与落地路径主题推介，明确从项目签约、注册审批、厂房建设到投产运营的全流程服务节点与对接窗口，让企业清楚每个环节的时间成本和行政成本。

海南省财金集团将发布政府投资清单，列明重点投向生物医药产业的基金规模、投资阶段与申报条件，为企业提供资本对接入口。省药监局则将解读药械审评审批优势，说明新规操作流程及真实世界数据研究通道如何加速产品上市。

四场解读共同指向“算账”——算清关税节省、税收优惠、资金成本、审评时效的真实财务收益，而非停留在政策条文的描述。

②实战分享：标杆企业喊你“抄作业”

华益泰康将展示如何通过海口高新区平台承接国际CDMO订单，实现从单一产品出口到技术标准输出的转型。开立医疗/国辰医疗将详解作为全国首个医疗器械保税维修项目落地企业，其资质申请流程、海关监管要求、维修业务盈利模式，以及如何将售后服务从成本中心转化为利润中心。维力医疗将详解从原材料进口、生产加工到成品内销的全链条操作，以及政策申请中的关键节点和常见误区。

这些真实案例都是可复制的“作业本”。标杆企业通过详细讲解政策申请时间线、成本对比数据、部门对接窗口等实战信息，让参会企业带着问题来，拿着方案走。

③资本与项目精准匹配，产业生态的沉浸式考察

同时，本次活动在场外还同步设有投资机构展台，海口金控、广州产投等投资机构将现场参与，聚焦创新药、高端医疗器械、CRO/CDMO服务等细分赛道，让企业在现场即可与投资机构面对面深度对接。活动还设置了两条沉浸式生态考察路线：高新区药谷规划展馆－先声药业、高新区美安管理中心－维力医疗。参会者可将政策文本转化为空间感知，将数据指标转化为现场体验，实现认知的多维提升。

对于生物医药和医疗器械企业而言，封关运作的开局之年是布局海南的最佳窗口期。政策框架已定型，产业生态已成型，标杆路径已跑通，先发优势尚未固化。4月14日下午，海口万豪酒店，2026年海南自由贸易港全球产业招商大会 - 生物医药产业专场，诚邀产业链各环节企业代表共赴现场。不喊口号，只算细账；不讲概念，只谈落地。