药械追踪
No.1 / 新机制精分药品获美FDA批准上市,再鼎医药拥有中国权益
2024年9月26日,美国FDA正式批准了百时美施贵宝旗下COBENFY(KarXT,xanomeline and trospium chloride)用于口服治疗成人精神分裂症。这是数十年来首个获FDA批准用于治疗精神分裂症的新作用机制药物。
COBENFY由Karuna Therapeutics开发,是一种处于研究阶段的口服M1/M4型毒蕈碱激动剂,有潜力成为首款非靶向多巴胺能与5-羟色胺能信号通路,并具双重机制的新式药物。2021年11月,再鼎医药与Karuna达成协议,斥资1.87亿美元获得在大中华区开发和商业化COBENFY的独家权利。2023年12月23日,百时美施贵宝同意以总额140亿美元收购Karuna公司,获得该款同类首创疗法。
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No.2 / 阿斯利康奥希替尼在美获批肺癌新适应证
阿斯利康(Nasdaq/LON:AZN)近日宣布,旗下重磅非小细胞肺癌(NSCLC)治疗药物泰瑞沙(奥希替尼)新适应证申请获得了美国FDA批准,用于治疗在同步或序贯铂类放化疗(CRT)期间或之后疾病没有进展的不可切除表皮生长因子受体突变型(EGFRm)III期NSCLC成年患者。
这是泰瑞沙在美国获批的第六个主要适应证。因此,该药物将使得更多的患者获益。在美国,每年有超过20万人确诊肺癌,其中85%的患者为NSCLC,15%的NSCLC患者为EGFR突变型,而1/5的NSCLC病人肿瘤无法手术切除。
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企业动态
No.1 / 辉瑞与上药控股达成合作,赋能创新疫苗普及
2024年9月26日,辉瑞与上药控股签署战略合作框架协议,双方将聚焦疫苗领域,在产品推广、创新产品引入以及政策研究等方面开展长期合作。
双方将基于各自优势,探讨深化升级疫苗产品商业推广上的战略伙伴关系,探讨加速创新产品引入方面以及政策研究与能力培训方面的深入合作,助力中国医疗公共卫生服务产业及疾控事业的蓬勃发展,更好地帮助生命各个阶段人群的疾病预防和健康改善。
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行业政策
No.1 / 中国医药企业管理协会发布2024年上半年医药工业经济运行情况
2024年9月27日,中国医药企业管理协会发布2024年上半年医药工业经济运行情况。
据统计:
▶2024年上半年,规模以上医药工业增加值同比增长1.2%;
▶规模以上企业实现营业收入14465.5亿元,同比下降1.4%;
▶实现利润2111.2亿元,同比下降1.2%。
以上三项指标的增速分别低于全国工业整体增速4.8、4.3和4.7个百分点,改变了多年来在工业领域领涨的态势。积极的变化是分季度看,自2023年下半年以来主要经济指标有所改善,工业增加值重回正增长,营收、利润降幅收窄。
▶化学原料药(-1.6%)和化学制剂(-0.3%)营业收入小幅下降,但利润实现了增长。
▶中药饮片(+6.1%)是唯一收入、利润均实现增长的子行业。
▶生物制品(+0.7%)摆脱了新冠疫苗影响因素,营业收入恢复了增长。
▶中成药、卫生材料及医药用品、医疗仪器设备及器械、制药专用设备等4个子行业营业收入和利润均为负增长。
医药创新继续收获成果,2024年上半年共有23个国产创新药获批上市,包括12个化学药、5个生物药和6个中药。其中化学药占比较多,治疗领域以肿瘤药为主。国内药企在创新药领域至少达成了30余项License-out授权合作,总金额超过200亿美元。
在复杂的国际市场环境下,医药出口实现了增长。上半年医药产品出口额525.79亿美元,同比增长1.91%,其中对“一带一路”、欧盟、美国等前3大市场出口同比增长分别为3.59%、3.8%、5.21%;规模以上企业实现出口交货值同比增长5.1%。
但行业整体仍呈现负增长,投融资环境进一步趋冷。上半年规模以上医药工业企业中亏损企业占到32.3%,同比增长8.5%。医药工业领域在一级市场共完成VC/PE投融资项目约400个;二级市场方面,只有4家医药工业企业在A股或港股上市。各地出台政策措施进一步支持医药工业全链条发展,有望加快产业结构调整和升级、推动医药工业恢复到稳定增长的轨道。
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No.2 / 湖南将辅助生殖类医疗服务项目纳入医保报销
2024年9月25日,湖南省医保局发布《关于将部分辅助生殖类医疗服务项目纳入基本医疗保险、工伤保险基金支付范围的通知》,自2024年10月1日起执行,有效期五年。
《通知》将“取卵术”等8个辅助生殖类医疗服务项目统一纳入全省基金支付范围,其中“人工授精”和“取精术”2个项目按甲类管理,不设自付比例;其他6个项目按乙类管理,自付比例均设置为10%。8个项目按限定支付范围执行。
辅助生殖服务项目实行单行支付政策。辅助生殖待遇限辅助生殖定点医疗机构门诊支付,不计入门诊统筹限额,计入参保人员年度基金最高支付限额。辅助生殖服务项目政策范围内费用不设起付线,按职工医保70%、城乡居民医保50%的比例,先由基本医疗保险统筹基金支付,超统筹基金年度支付限额后由大病保险基金按上述比例支付,不纳入医疗救助范围。
治疗期间发生的其他符合基本医疗保险规定的门诊或住院费用,按基本医疗保险门诊或住院政策规定执行。省内异地结算执行上述统一的待遇政策。享受工伤保险待遇时不区分甲、乙类,不实行限定支付。辅助生殖服务项目待遇标准将根据基金运行情况、筹资水平等因素适时调整。
值得一提的是,此前全国已有19省市和新疆兵团将辅助生殖纳入医保报销,包括北京、广西、内蒙古、甘肃等。
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