国际糖尿病联盟数据显示,2021年中国成人糖尿病患者规模已达1.4亿人,并预计2030年将上涨至1.6亿人,2045年将上涨至1.7亿人。根据RESEARCH AND MARKETS公布的《中国糖尿病市场报告: 2024-2032》,2023年中国糖尿病市场规模已达到47亿美元,预计到2032年将可能增长至93亿美元,显示出7.9%的复合年增长率。多格列艾汀在今年上半年的销售收入已经破亿,随着糖尿病市场规模的进一步扩大,再加上国家医保目录的加持,其销量的爆发未来可期。不论是创新降糖药还是国产创新药,进入医保后的营收增长,都为多格列艾汀的发展道路提供了范本。以默沙东原研降糖药西格列汀二甲双胍捷诺达®为例,西格列汀二甲双胍是DPP-4抑制剂西格列汀和二甲双胍的固定复方制剂,配合饮食和运动治疗,用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受两者联合治疗的2型糖尿病患者。2023年,该药以7.34亿元的销售额,跻身2023年全国等级医院口服降糖药销售额TOP10排行榜中。2013年,默沙东的西格列汀二甲双胍片在中国获批,2019年,该药正式进入国家医保。中康开思系统数据显示,西格列汀二甲双胍片在第一年进入医保时,等级医院的销售收入为9300万元人民币。而在2020年,该药等级医院的销售收入便突破2亿元,同比增长119%。从2019年首次进入国家医保到2023年,西格列汀二甲双胍在等级医院的销售收入分别为9300万、2.04亿、4.88亿、6.17亿和7.34亿人民币,在5年内翻了将近7倍。华领医药2024年年中报提到,多格列艾汀的生产能力将继续扩大,2024年产能将达到300万盒,公司已经与合作伙伴建立了更大产能的新工艺,正在接受生产许可部门的监管审查。这意味着,随着产能的增长,短期来看,多格列艾汀在2024年下半年的销售收入还会产生很大的增长空间,而长期来看,该药未来的发展势头也将得到巩固,用药可及性会大幅提升,放量可期。再看国产原研药进入医保后的放量和销售情况。以亚盛医药的奥雷巴替尼为例,该药是中国首个也是目前唯一获批上市的第三代BCR-ABL抑制剂,于2021年11月在国内获批上市,并在2023年1月纳入国家医保药品目录。根据亚盛医药2022年、2023年和2024年上半年的财报数据,从奥雷巴替尼获批上市至2022年12月31日,该产品实现累计含税销售额为人民币1.82亿元。进入医保后,奥雷巴替尼在2023年的累计销售收入达到3.62亿元人民币,实现翻倍增长。2024年上半年中期业绩显示,奥雷巴替尼实现销售收入1.13亿元人民币,环比增长120%,同比增长5%。多格列艾汀作为一款国产原研药,拥有广阔且不断增长的糖尿病市场,其未来发展将不可小觑。当然,产品的销售与增长,离不开国家政策的支持。在2023年底的医保谈判中,国家医保局对创新药纳入医保目录给予了诸多政策倾斜,建立了覆盖、申报、评审、测算、谈判等全流程的创新药的支持机制。国家政策对本土创新药企和原研药的鼓励,在保障社会基本需求的同时也平衡了企业合理的回报,这让华领医药赶上了政策顺风车,顺利进入医保。而在进入医保后,得益于政府支持创新药品的市场准入政策,华领医药的多格列艾汀加速进入上海、北京和天津等地医院,已有2100多家医院和2900多家药店开始了多格列艾汀的处方销售。除此之外,各地方政府也为创新药提供了不少政策支持。以华领医药所在的上海为例,近日,上海市政府办公厅印发《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》,其中指出在国家医保药品和上海市“新优药械”产品目录中的创新药,上海市医院需要在一个月内召开药事会,批准进入医院使用,且创新药进入医院三年之内不计入药占比,实行医保预算单列支付。这些政策上的“绿灯”也给多格列艾汀这样的创新药迅速进入医院市场提供了巨大的空间。